近日,由市局一级调研员于剑云带队,市局医疗器械科和市不良反应监测中心一行6人组成的调研组,深入我市新开办的第一类医疗器械生产企业开展了调研帮扶活动,面对面倾听企业需求,深入了解企业运营现状、近远景规划、行业发展等情况,帮助企业解决在医疗器械生产与监管领域存在的难点堵点问题,助力医疗器械产业健康发展。
调研组现场查看企业生产条件和环境状况,详细听取企业正在研发新型医疗器械产品的研发进展、生产工艺、质量控制等方面情况,了解目前遇到的困难,针对性“把脉问诊”,通过现场指导与企业充分交流,发现并解决潜在问题,帮助企业提前规避技术风险。同时对生产企业医疗器械不良事件监测工作针对性纾困指导,现场帮助有关企业解决医疗器械不良事件监测中存在问题。
此次共对5家新开办的一类医疗器械生产企业进行了调研,帮助企业解决问题11条。企业负责人一致认为,这次调研活动真正为企业解决了实际困难,增强了发展信心。企业将以此为契机,进一步加强研发创新,严格质量管理,努力打造优质产品,为晋中医疗器械产业发展贡献力量。
下一步,晋中市市场监管局将继续坚持“主动对接、全程服务”的理念,不断创新服务方式,优化服务流程,为企业提供更加优质高效的服务,助力晋中市医疗器械产业高质量发展。