根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89 号)、《广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强第一类医疗器械备案管理的通知》(粤药监办许〔2024〕17号)等文件要求,现公示如下:
肇庆市2025年第二季度第一类医疗器械产品备案目录
产品名称
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备案号
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备案人名称
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备案类型
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备案日期
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医用隔离鞋套
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粤肇械备20200019号
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智诚医疗科技(肇庆)有限公司
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变更备案
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2025-04-15
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涂药棒
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粤肇械备20210006号
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肇庆康乔森医疗器械科技有限公司
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变更备案
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2025-04-16
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牙科开口器
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粤肇械备20210007号
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肇庆康乔森医疗器械科技有限公司
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变更备案
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2025-04-16
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吸唾管
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粤肇械备20210008号
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肇庆康乔森医疗器械科技有限公司
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变更备案
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2025-04-16
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医用护理垫
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粤肇械备20180002号
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肇庆市锦晟个人医疗护理用品科技有限公司
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变更备案
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2025-05-16
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肘拐
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粤肇械备20250001
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道道康(肇庆市)医疗器械有限公司
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首次备案
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2025-05-28
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肇庆市市场监督管理局
2025年7月1日