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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
进 12-0895 |
受精-培养液 |
上海乐弗德企业管理咨询有限公司 |
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2 |
进 12-0972 |
精子显微操作液 |
上海乐弗德企业管理咨询有限公司 |
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3 |
进 12-1131 |
合成树脂牙 |
松风齿科器材贸易(上海)有限公司 |
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4 |
进 12-1536 |
血管支架 |
日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
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5 |
进 12-1653 |
人工肩关节组件 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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6 |
进 12-4471 |
人工骨植入物 |
登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
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7 |
进 12-4941 |
骨水泥型髋臼杯 |
强生(上海) 医疗器材有限公司 |
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8 |
进 13-0217 |
烤瓷粉 |
丰达牙科器材(深圳)有限公司 |
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9 |
进 13-1501 |
髋臼补块 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
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10 |
进 13-2497 |
光固化流体复合树脂 |
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
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11 |
进 13-2501 |
光固化遮色树脂 |
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
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12 |
进 13-3464 |
种植体附件 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
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13 |
进 13-3471 |
金属烤瓷粉 |
丰达牙科器材(深圳)有限公司 |
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14 |
进 13-3733 |
动脉瘤夹 |
北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
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15 |
进 13-4401 |
软性角膜接触镜 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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16 |
进 13-4416 |
牙科用吸引头 |
康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
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17 |
进 13-5491 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
艾尔建信息咨询(上海)有限公司 |
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18 |
进 13-5492 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
艾尔建信息咨询(上海)有限公司 |
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19 |
进 13-5918 |
微导管 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
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20 |
进 13-6105 |
充气式行走支具 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
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21 |
进 13-6123 |
静脉插管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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22 |
进 13-6162 |
医用透明质酸钠凝胶 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
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23 |
进 13-6163 |
医用透明质酸钠凝胶 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
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24 |
进 13-6164 |
医用透明质酸钠凝胶 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
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25 |
进 14-0050 |
心脏排气引流管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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26 |
进 14-0061 |
牙科铸造用陶瓷修复材料 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
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27 |
进 14-0294 |
牙钻 |
凯纳西科技(北京)有限公司 |
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28 |
进 14-0607 |
牙齿美白凝胶 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
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29 |
进 14-0685 |
牙科机用根管锉 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
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30 |
进 14-0713 |
贵金属烤瓷合金 |
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
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31 |
进 14-0791 |
冠脉支架及其输送系统 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
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32 |
进 14-0843 |
一次性眼科用镊 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
|
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33 |
进 14-0970 |
颅内压监测系统附件 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
34 |
进 14-1002 |
一次性使用血液透析滤过器及配套管路 |
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
35 |
进 14-1018 |
膝关节假体-聚乙烯胫骨衬垫 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
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36 |
进 14-1031 |
钻头 |
美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
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37 |
进 14-1347 |
血管内造影导管 |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
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38 |
进 14-1758 |
眼科无菌患者接口 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
|
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39 |
进 14-1764 |
直肠吸引活检系统 |
北京英龙医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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40 |
进 14-1834 |
抑菌涂层双面补片 |
戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
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41 |
进 14-1837 |
抑菌涂层微孔补片 |
戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
|
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42 |
进 14-1857 |
球囊扩张导管 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
43 |
进 14-2018 |
颈椎支具 |
青岛索诺商贸有限公司 |
|
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44 |
进 14-2090 |
复合树脂充填材料 |
松风齿科器材贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
45 |
进 14-2126 |
硬性角膜接触镜 |
厦门南鹏亨泰科技开发有限公司 |
|
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46 |
进 14-2196 |
亲水涂层导丝 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
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47 |
进 14-2216 |
脊柱内固定系统组件-矫形棒 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
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48 |
进 14-2252 |
髋臼杯内衬 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
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49 |
进 14-2444 |
脊柱固定系统 |
北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
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|
50 |
进 14-2447 |
脊柱固定系统 |
北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
|
|
51 |
进 14-2513 |
CO2气体洁骨系统 |
艾文泰(上海)商业有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
52 |
进 14-2533 |
胸腰椎后路微创内固定系统组件 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
|
|
53 |
进 14-2647 |
软性亲水接触镜 |
可丽博(上海)眼镜有限公司 |
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54 |
进 14-2672 |
指引导丝 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
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55 |
进 14-2788 |
脊柱骨水泥系统 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
|
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56 |
进 14-2817 |
牙科用藻酸盐印模材料 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
57 |
进 14-3078 |
气管切开插管 |
北京纽创科技有限公司 |
|
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58 |
进 14-3246 |
一次性使用无菌导尿管 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
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59 |
进 14-3252 |
PTA 球囊扩张导管 |
南德认证检测(中国)有限公司北京分公司 |
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60 |
进 14-3267 |
骨水泥型髋关节系统 |
北京飞渡医疗器械有限公司 |
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61 |
进 14-3269 |
非骨水泥型人工髋关节系统 |
北京飞渡医疗器械有限公司 |
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62 |
进 14-3282 |
快速交换球囊扩张导管 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
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63 |
进 14-3526 |
脊柱手术工具 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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64 |
进 14-3528 |
髋臼锉 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
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65 |
进 14-3555 |
重返真腔导管 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
|
|
66 |
进 14-3611 |
人工晶状体 |
希米科医药技术发展(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
67 |
进 14-3803 |
血液滤过器 |
上海和祥医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
68 |
进 14-3806 |
PTCA球囊导管 |
北京东芳圣安咨询有限公司 |
|
|
69 |
进 14-3817 |
一次性使用泵用注射器 带针 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
70 |
进 14-3838 |
PTCA球囊导管 |
北京东芳圣安咨询有限公司 |
|
|
71 |
进 14-3852 |
止血用高岭土敷料 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
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72 |
进 14-3898 |
牙科种植体 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
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73 |
进 14-3904 |
牙种植体 |
北京莱顿医疗器械有限责任公司 |
|
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74 |
进 14-3905 |
基台及附件 |
北京莱顿医疗器械有限责任公司 |
|
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75 |
进 14-3915 |
一次性使用流量设定微调式输液器 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
|
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76 |
进 14-3996 |
造口袋 |
康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
77 |
进 14-4005 |
密闭式药液转移器-保护器 |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
|
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78 |
进 14-4066 |
硬性角膜接触镜 |
厦门南鹏亨泰科技开发有限公司 |
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79 |
进 14-4100 |
软性亲水接触镜 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
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80 |
进 14-4209 |
门型钉固定系统 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
|
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81 |
进 14-4357 |
关节镜用钻头 |
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
|
|
82 |
进 14-4375 |
输尿管扩张球囊导管 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
83 |
进 14-4386 |
IS4/DF4连接器套筒 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
84 |
进 14-4486 |
部分可吸收疝修补材料 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
|
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85 |
进 14-4556 |
硅胶伤口敷料 |
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
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86 |
进 14-4566 |
内固定线缆系统 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
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87 |
进 14-4609 |
钢质机用根管器械 |
马尼(北京)贸易有限公司 |
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88 |
进 14-4616 |
软性亲水接触镜 |
韩国科尔视有限公司上海代表处 |
|
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89 |
进 14-4618 |
纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
90 |
进 14-4619 |
软性亲水接触镜 |
韩国科尔视有限公司上海代表处 |
|
|
91 |
进 14-4691 |
真空采血管 |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
92 |
进 14-4699 |
胚胎转移导管 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
|
|
93 |
进 14-4700 |
真空采血管 |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
94 |
进 14-4729 |
软性亲水接触镜 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
|
|
95 |
进 14-4963 |
结扎钉 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
96 |
进 14-4993 |
Multi-Snare多用取回篮(系统) |
德国PFM医疗集团北京代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
97 |
进 14-5001 |
空心纤维血液透析滤过器 |
费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
98 |
进 14-5059 |
软性亲水接触镜 |
北京可美特商贸有限公司 |
|
|
99 |
进 14-5127 |
支持导管 |
微创心脉医疗科技(上海)有限公司 |
|
|
100 |
进 14-5142 |
矫正用耳模型 |
北京仁恒德医药科技有限公司 |
|
|
101 |
进 14-5178 |
根管封闭材料 |
义获嘉伟瓦登特 (上海) 商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
102 |
进 14-5185 |
软性亲水接触镜 |
上海帝康光学产品商贸有限公司 |
|
|
103 |
进 14-5261 |
导丝 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
104 |
进 14-5308 |
牙科钻头 |
上海国创医药有限公司 |
|
|
105 |
进 14-5364 |
一次性硬膜外手术器械包 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
|
|
106 |
进 14-5374 |
导丝 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
107 |
进 14-5378 |
软性亲水接触镜 |
英国沙福隆医药有限公司上海代表处 |
|
|
108 |
进 14-5379 |
软性亲水接触镜 |
英国沙福隆医药有限公司上海代表处 |
|
|
109 |
进 14-5399 |
膝关节系统 |
北京善诺美德医药科技有限公司 |
|
|
110 |
进 14-5429 |
微扩张导管 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
|
|
111 |
进 14-5432 |
微扩张导管 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
|
|
112 |
进 14-5461 |
眼科用灌注/抽吸手柄及针头 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
|
|
113 |
进 14-5463 |
软性亲水接触镜 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
|
|
114 |
进 14-5471 |
软性亲水接触镜 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
|
|
115 |
进 14-5603 |
膝关节镜手术工具 |
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
|
|
116 |
进 14-5631 |
输尿管镜附件 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
|
|
117 |
进 14-5685 |
种植体系统用钻 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
|
|
118 |
进 14-5736 |
软性亲水接触镜 |
上海高乐博眼镜有限公司 |
|
|
119 |
进 14-5798 |
光固化氢氧化钙间接盖髓剂 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
120 |
进 14-5823 |
非骨水泥型膝关节组件 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
|
|
121 |
进 14-5839 |
呼气分析仪采样管路 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
|
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122 |
进 14-5881 |
脊柱内固定系统组件—矫形棒 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
|
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123 |
进 14-5891 |
一次性创伤骨科手术器械 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
|
|
124 |
进 14-5892 |
软性亲水接触镜 |
上海睛水光学眼镜有限公司 |
|
|
125 |
进 14-5988 |
中心静脉导管套件 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
126 |
进 14-6052 |
一次性经皮穿刺引流套管 |
八光商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
127 |
进 14-6057 |
正畸陶瓷自锁托槽 |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
128 |
进 14-6062 |
硅凝胶填充乳房植入体辅助递送袋 |
上海硕创生物医药科技有限公司 |
|
|
129 |
进 14-6070 |
飞秒激光治疗仪一次性手术包 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
130 |
进 14-6210 |
软性角膜接触镜 |
北京医捷通科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
131 |
进 14-6245 |
钴合金脑动脉瘤夹 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
132 |
进 14-6278 |
灌注套管 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
133 |
进 14-6343 |
医疗压力带 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
|
|
134 |
进 14-6345 |
医疗压力带 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
|
|
135 |
进 14-6348 |
医疗压力带 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
|
|
136 |
进 14-6410 |
不可吸收缝合线 |
北京善诺美德医药科技有限公司 |
|
|
137 |
进 14-6452 |
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 |
业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
|
|
138 |
进 14-6482 |
骨螺钉系统 |
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
139 |
进 14-6485 |
正压接头 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
140 |
进 14-6488 |
排龈止血剂 |
康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
|
|
141 |
进 14-6560 |
血管造影导丝 |
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
142 |
进 14-6663 |
医用弹力袜 |
北京善诺美德医药科技有限公司 |
|
|
143 |
进 14-6674 |
压力抗栓袜 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
|
|
144 |
进 14-7025 |
聚醚砜膜空心纤维透析器 |
二プロ株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
145 |
进 14-7026 |
一次性血液管路 |
二プロ株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
146 |
进 14-7031 |
导引导管 |
朝日インテック株式会社（ASAHI INTECC CO., LTD.） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
147 |
进 14-7036 |
选择性血浆成份吸附器 |
旭化成医疗株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
148 |
进 14-7119 |
输尿管导管 |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
149 |
进 15-0023 |
外科补片 |
Sofradim Production |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
150 |
进 15-0103 |
高分辨超声活检针 |
Cook Ireland Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
151 |
进 15-0161 |
全髋系统 |
MicroPort Orthopedics,Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
152 |
进 15-0196 |
人工晶状体折叠夹 |
ABBOTT MEDICAL OPTICS INC. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
153 |
进 15-0211 |
脊柱内固定系统 - 椎板成型系统 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
154 |
进 15-0253 |
牙科镍烤瓷合金 |
Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
155 |
进 15-0254 |
疤痕凝胶 |
Implantech Associates,Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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156 |
进 15-0265 |
输尿管内切开术支架 |
Cook Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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157 |
进 15-0577 |
烤瓷粉 |
丰达亚太(北京)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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158 |
进 15-0579 |
牙科种植体 |
郑州赛齿医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |