10月11日，国家药监总局再发对三家医疗器械生产企业飞行检查结果的通报，包括福建省百仕韦医用高分子股份有限公司、山东奥赛特医疗器械有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司。

一、对福建省百仕韦医用高分子股份有限公司飞行检查情况

2016年9月20日-21日，药监总局对企业产品“一次性使用密闭式静脉留置针”开展全项飞行检查。

结果，企业被查出以下行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。

总局要求福建省药监局责成企业对上述缺陷限期整改。

二、对广东百合医疗科技股份有限公司飞行检查情况

2016年9月21日-23日，药监总局对企业产品“一次性无菌中心静脉导管及附件（国械注准201536611562）进行了飞行检查。

结果，企业以下行为被查出不符合医械GMP规范等要求，质管体系存在缺陷。

总局要求广东省药监局责成企业对上述缺陷限期整改。

三、对山东奥赛特医疗器械有限公司飞行检查情况

企业于2016年9月1日向山东省药局、菏泽市药监局、成武县药监局提交了《关于山东奥赛特医疗器械有限公司负压采血管车间停产改造申请报告》。

9月20日，药监总局检查组现场实地检查发现，企业负压采血管生产车间于2016年9月3日起停产进行改造。

药监总局要求，该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告山东省药监局，经山东省药监局核查符合要求后方可恢复生产。