为进一步规范医疗器械企业经营行为，强化医疗器械经营监管，切实消除风险隐患，近期，安阳市市场监管局高新区分局对新开办的医疗器械经营企业开展了专项监督检查。

    执法人员以“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”为原则，以2025年第二季度新开办的2医疗器械零售企业为重点对象，对医疗器械经营企业注册经营场所进行了现场检查，特别是对医疗器械经营企业人员资质、设施设备情况以及采购运输验收存储操作流程和规范、医疗器械质量管理制度等是否落实进行了检查，围绕档案材料、库房摆放、出入库登记等方面对新开办企业进行了指导，督促企业严格执行《医疗器械监督管理条例》及有关配套规章制度，落实企业主体责任，及时深入排查化解风险隐患，不断提升质量安全管理水平。