为进一步强化医疗器械经营质量管理,切实保障公众用械安全。今年以来,东至县市场监管局积极履行监管职责,扎实开展医疗器械经营企业质量管理体系年度自查工作。
积极部署,压实责任。将《关于做好2024年度医疗器械企业质量管理体系年度自查报告工作的通知》及时转发至各市场监管所,督促各所严格落实属地监管责任,梳理自查报告企业清单,确保辖区经营企业完成年度自查工作。
广泛宣传,靶向指导。通过企业微信群和日常监督检查等多渠道告知企业上报年度自查报告的重要性、具体要求、填报流程和注意事项。对于企业在上报过程中遇到的问题,及时通过电话、微信等耐心指导。
严格审核,确保质量。严格审核企业上报的每一份报告,对于信息不完善、填写不规范等情况,第一时间联系企业负责人,督促指导其进行修改完善。对终止经营的企业积极引导其注销(变更)医疗器械经营许可(备案)证。
截至目前,全县171家医疗器械经营企业完成年度自查报告。下一步,东至县市场监管局将督促企业对照自查中发现的问题进行整改,要求企业不断强化主体责任意识,为全县群众安全用械保驾护航。