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2016年,51家医疗器械企业被药监局飞检!
发布时间:2016/12/07 信息来源:查看

126日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于上海上医康鸽医用器材有限责任公司停产整改的通告》(2016年第158号),称于今年9月对上海上医康鸽医用器材有限责任公司进行飞行检查,因在机构与人员等五个方面存在缺陷而被要求停产整改。

 笔者查询发现,在今年1115日,CFDA就曾发布了《对上海上医康鸽医用器材有限责任公司飞行检查情况》,并附有现场检查缺陷表,检查员和企业负责均已经签字。

 此前,1122日,CFDA也曾发布了通告,称对苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司、成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查后,发现存在缺陷,两家械企同样被停产整改。

 再往前查阅,就很少看到这样的通告了。可以说,自201591日《药品医疗器械飞行检查办法》正式实施以来,针对医疗器械的飞行检查已经越来越多,包括国家局的、省局的、市局的在内,企业已经感受到了巨大的压力。就在本周内,笔者圈子里就已经收到三家医疗器械企业被飞行检查的消息。

  那么,2016年,在国家局层面,他们都飞检了哪些医疗器械企业呢?赛柏蓝器械据CFDA官网信息梳理如下:

被飞检企业名称

发布时间

1

苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司

2016/11/23

2

成都恒波医疗器械有限公司

2016/11/23

3

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

2016/11/15

4

吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司

2016/11/2

5

贵州天使医疗器械有限公司

2016/11/2

6

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

2016/11/2

7

上海微创医疗器械集团)有限公司

2016/11/2

8

万华普曼生物工程有限公司

2016/11/2

9

福建省百仕韦医用高分子股份有限公司

2016/10/11

10

山东奥赛特医疗器械有限公司

2016/10/11

11

广东百合医疗科技股份有限公司

2016/10/11

12

陕西正源科技发展有限责任公司

2016/9/29

13

陕西海达医疗器械科技有限公司

2016/9/29

14

安徽亿维医疗用品有限公司

2016/9/29

15

安徽天康医疗科技股份有限公司

2016/9/29

16

天津哈娜好医材有限公司

2016/7/28

17

哈尔滨丁香医疗器械有限公司

2016/7/28

18

广西医药科技医疗用品厂

2016/7/28

19

广西北仑河医科工业集团有限公司

2016/7/28

20

重庆埃夫朗生物技术有限责任公司

2016/7/19

21

浙江广慈医疗器械有限公司

2016/7/19

22

福建省洪诚生物药业有限公司

2016/7/19

23

艾博生物医药杭州)有限公司

2016/7/19

24

扬州环宇医疗器械有限公司

2016/7/13

25

舞钢市瑞峰医疗科技有限公司

2016/7/6

26

天新福北京)医疗器械股份有限公司

2016/7/6

27

湖北仙明医疗器械有限公司

2016/7/6

28

洪湖泰宁医疗器械有限公司

2016/7/6

29

北京市富乐科技开发有限公司

2016/7/6

30

天津正天医疗器械有限公司

2016/5/27

31

上海凯创生物技术有限公司

2016/5/27

32

山东省文登市整骨科技开发有限公司

2016/5/27

33

赛诺医疗科学技术有限公司

2016/5/27

34

江苏嘉斯康科技有限公司

2016/5/27

35

吉林博德医学免疫制品有限公司

2016/5/27

36

山东淄博山川医用器材有限公司

2016/5/23

37

淄博康贝医疗器械有限公司

2016/5/23

38

汕头市金丰医疗器械科技有限公司

2016/5/9

39

南京宏安医疗科技有限公司

2016/5/9

40

包头市稀宝博为医疗系统有限公司

2016/5/4

41

辽宁开普医疗系统有限公司

2016/4/26

42

江西富尔康实业集团有限公司

2016/4/26

43

泰普生物科学中国)有限公司

2016/4/26

44

浙江海圣医疗器械有限公司

2016/4/26

45

佛山市博新生物科技有限公司

2016/4/26

46

湖南平安医械科技有限公司

2016/4/26

47

湖南邦华医疗用品有限公司

2016/4/26

48

武汉海安迪科技有限公司

2016/4/7

49

北京天合康星科技有限公司

2016/4/7

50

四川锦江电子科技有限公司

2016/4/7

51

成都维信电子科大新技术有限公司

2016/4/7


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