为深入推进“清源”行动,落实四部门关于加强药品追溯码采集应用工作要求,实现“一物一码、物码同追”,近日宁夏药监局组织全区药品上市许可持有人完成药品生产环节信息化追溯自查,针对自查发现问题,细化措施进行整改。
一是全面自查,摸清底数现状。组织全区持有人对追溯制度建立、岗位职责设置、各级销售包装单元赋码及关联、重复赋码/激活、销售/退货未扫码、追溯信息未上传等情况开展摸底自查,目前全区68个在产制剂品种,最小销售包装已赋码65个,追溯信息上传全国统一医保信息平台65个。
二是找准问题,规范赋码工作。针对自查发现个别最小销售包装为复合膜袋包装品种暂未赋码、个别下游企业退货未扫码等问题,指导企业根据产品、市场实际,按品种制定改进计划,尽快实现对各级销售包装单元赋码,并通过合同约定等方式督促下游经营企业规范追溯数据录入上传,确保追溯信息及时、准确传递。
三是试点创新,推动产业发展。聚焦宁夏中药产业发展实际,推动全区24家中药饮片生产企业基本实现生产环节“宁药码”赋码,持续推进追溯信息上传。遴选6家中药饮片经营使用单位开展流通使用环节追溯试点工作,推动追溯链条向末端延伸,不断提升监管质效,助力产业发展。