深圳普博腾迈医疗科技有限公司等7家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对上述7家注册人持有的26张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。
特此通告。
广东省药品监督管理局
2026年3月24日
附件
医疗器械注册证注销清单
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序号
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注册人名称
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注册证编号
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产品名称
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1
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深圳普博腾迈医疗科技有限公司
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粤械注准20212141531
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输液泵
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2
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广东精观生物医药科技有限公司
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粤械注准20232060104
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荧光摄像系统
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3
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广东龙帆生物科技有限公司
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粤械注准20212400633
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C—反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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4
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广东龙帆生物科技有限公司
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粤械注准20212400634
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降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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5
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广东龙帆生物科技有限公司
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粤械注准20212400635
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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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6
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深圳驼人生物医疗电子股份有限公司
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粤械注准20192060119
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彩色超声诊断系统
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7
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深圳驼人生物医疗电子股份有限公司
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粤械注准20182061019
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彩色超声诊断系统
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8
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深圳驼人生物医疗电子股份有限公司
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粤械注准20222060045
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彩色超声诊断系统
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9
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深威（深圳）医疗科技有限公司
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粤械注准20222080618
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压缩式雾化器
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10
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深威（深圳）医疗科技有限公司
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粤械注准20222140514
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电动洗鼻器
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11
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深圳驼人生物医疗电子股份有限公司
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粤械注准20172062022
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彩色超声诊断系统
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12
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深威（深圳）医疗科技有限公司
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粤械注准20222090775
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医用物理降温仪
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13
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深威（深圳）医疗科技有限公司
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粤械注准20222140513
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电动喷雾洗鼻器
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14
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深圳传世生物医疗有限公司
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粤械注准20202221185
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全自动凝血分析仪
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15
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深圳传世生物医疗有限公司
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粤械注准20202401885
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凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）
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16
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肇庆巧巧日用化工有限公司
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粤械注准20202142079
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一次性使用医用口罩
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17
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深圳传世生物医疗有限公司
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粤械注准20202401886
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凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）
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18
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深圳传世生物医疗有限公司
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粤械注准20202401887
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纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）
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19
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深圳传世生物医疗有限公司
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粤械注准20212220691
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全自动凝血分析仪
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20
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深圳传世生物医疗有限公司
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粤械注准20202402189
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D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法）
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21
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深圳传世生物医疗有限公司
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粤械注准20212401118
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纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法）
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22
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深圳传世生物医疗有限公司
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粤械注准20222400038
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抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法）
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23
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深圳传世生物医疗有限公司
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粤械注准20232401150
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凝血质控品
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24
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深圳传世生物医疗有限公司
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粤械注准20232401151
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D—二聚体（D—Dimer）质控品
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25
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深圳传世生物医疗有限公司
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粤械注准20232401153
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纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品
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26
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深圳传世生物医疗有限公司
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粤械注准20202401888
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活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）
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