根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建品腾药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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检查时间
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类型
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检查结果
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1.福建品腾药业有限公司（持有人）；
2.南京海纳制药有限公司（受托方，延伸检查）。
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1.持有人检查地址（持有人注册地址）：福建省闽侯县上街镇高新大道105号巨泽中心1号楼18层1803；
2.延伸检查地址（受托方生产地址）：南京市江北新区科创大道18号。
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1.检查范围：依巴斯汀口服溶液（规格：120ml：120mg，批准文号：国药准字H20254099）；
2.车间、生产线：受托方的口服液车间(204车间)口服溶液剂生产线
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1.对持有人检查：2025年8月30日-9月1日；
2.对受托方（延伸检查）：2025年9月17日-9月19日。
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依申请
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符合
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福建省药品监督管理局
2025年11月4日