为持续优化提升营商环境，为企业办实事解难题，青山区市场监督管理局积极作为，通过创新服务模式、严格工作标准等举措，全力助推辖区药品经营许可证换证工作，为医药行业的健康有序发展筑牢根基。

    1. 靠前服务，优化换证流程

    青山区市场监督管理局提前对辖区内到期需换证的企业进行筛查，与许可证即将到期的企业主动联系，指导开展材料准备和业务申报，预留充足的现场检查和整改时间。同时积极创新，推出“证前指导”特色服务，通过提前介入勘验、点对点指导、集中指导等方式，大幅缩短企业换证时限。与企业一对一联系，提供从资料整理到设备布局的全方位“在线答疑”，并试行“一带一”换证检查，确保正式换证环节“最多核一次”。

    2. 严格标准，保障换证质量

    在助推企业换证的同时，严格把控质量关。严格按照《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》要求，明确换证标准和重点检查内容，对照标准指导企业针对换证企业的质量管理文件、人员管理等进行现场检查自查自纠，对不符合标准的企业要求限期整改，并持续跟进落实。

    3.强化培训，提升监管能力

    专门成立换证检查组，对换证工作人员进行专题业务培训，统一工作流程和标准。通过内部交流收集疑难问题并针对性解答，提升药品监管队伍的实战能力与协同作战水平。并按照培训内容制定“一企一策”帮扶方案，同时推行“闹钟”预警、“先查后报”等机制，缓解“扎堆”换证困境。

    今年我局共计完成药品企业新开变更换证48家，医疗器械企业变更延续许可14家，二类器械现场核查16家，均帮助企业在规定时限内办结，得到辖区企业一致好评。