各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种,中成药23种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件:1.34种转换为非处方药药品名单
2.34种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○四年十二月一日
附件1:
34种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
序号
|
品名
|
规格(组成)
|
分类
|
备注
|
1
|
盐酸萘替芬乳膏
|
10克:0.1克(以盐酸萘替芬计)
|
乙
|
|
2
|
氨酚伪麻那敏泡腾颗粒
|
每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克
|
甲
|
|
3
|
联苯苄唑栓
|
0.15克
|
甲
|
|
4
|
双扑伪麻口服溶液
|
每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克
|
甲
|
|
5
|
复方氨酚葡锌片
|
每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根浸膏粉75毫克
|
乙
|
|
6
|
维生素AD滴剂
|
每粒含维生素A 1800单位,维生素D 600单位
|
乙
|
|
7
|
多潘立酮分散片
|
10毫克
|
甲
|
双跨
|
8
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
(1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25毫克
|
甲
|
|
9
|
米诺地尔酊
|
60毫升:3克
|
甲
|
|
10
|
硝酸益康唑气雾剂
|
30克:1.875克
|
甲
|
|
11
|
叶酸片
|
0.4毫克
|
甲
|
双跨
|
二、中成药
1
|
功劳去火片
|
糖衣片片心重0.30克;薄膜衣片每片重0.50克
|
乙
|
双跨
|
2
|
强骨生血口服液
|
每支装10毫升
|
乙
|
|
3
|
小儿双清颗粒
|
每袋装2克
|
甲
|
|
4
|
头风痛胶囊
|
每粒装0.5克
|
甲
|
|
5
|
龙胆泻肝胶囊
|
每粒装0.25克
|
甲
|
双跨
|
6
|
忍冬感冒颗粒
|
每袋装12克
|
甲
|
|
7
|
参龙虫草益肾胶囊
|
每粒装0.5克
|
甲
|
|
8
|
肠舒止泻胶囊
|
每粒装0.4克
|
甲
|
双跨
|
9
|
华佗膏
|
|
甲
|
|
10
|
长春药酒
|
|
乙
|
|
11
|
麝香舒活精
|
每瓶70毫升
|
甲
|
双跨
|
12
|
金银花露(含糖型)
|
每500毫升相当于金银花31.25克
|
乙
|
|
13
|
颈痛颗粒
|
每袋装4克
|
甲
|
|
14
|
知柏地黄口服液
|
10毫升
|
乙
|
|
15
|
抗宫炎片
|
糖衣片每片含干浸膏0.25克;薄膜衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克)
|
甲
|
双跨
|
16
|
百乐眠胶囊
|
0.27克/粒
|
乙
|
|
17
|
抗宫炎胶囊
|
每粒装0.5克
|
甲
|
双跨
|
18
|
益肾补骨液
|
|
甲
|
双跨
|
19
|
青果片
|
每片重0.3克
|
甲
|
|
20
|
养血安神片
|
每片重0.38克(相当总药材1.1克)
|
乙
|
|
21
|
复方红根草片
|
每片重0.31克
|
甲
|
双跨
|
22
|
妇科调经片
|
每片重0.38克
|
乙
|
|
23
|
疏痛安涂膜剂
|
每瓶装(1)20毫升 (2)120毫升
|
乙
|
双跨
|