为进一步规范第二类医疗器械经营备案凭证的管理，镇海区局坚持问题导向，精准施策，通过强化法规宣贯、深入清理无效备案、强化监管与服务并重等闭环措施，构建“宣贯—清理—监管—服务”一体化的长效管理机制，实现从源头到终端的全流程闭环管理，全面提升企业对备案注销变更流程的知晓度和执行力，有效夯实医疗器械经营环节监管基础，推动行业规范化、高质量发展。

    一是强化宣贯，提升规范意识。通过微信工作群、线下培训等多种渠道，定期发布提醒和解读，加强对医疗器械经营企业的法律法规宣贯，增强企业的法律意识和合规意识。明确告知企业在注销或变更企业主体信息时，必须同步注销或变更医疗器械二类备案凭证的相关信息，确保信息的一致性。

    二是深入清理，夯实管理基础。清理无效《二类医疗器械经营备案凭证》过程中，与企业点对点联系，确保每一家企业都清楚了解注销或变更的具体流程和要求。同时，建立定期核查机制，确保备案信息的及时更新和有效性。自2024年以来，镇海区局共清理无效《二类医疗器械经营备案凭证》66张。

    三是举一反三，强化监管服务。在清理无效备案凭证的基础上，进一步强化备案后的现场指导工作，特别是对新开办企业，重点做好法规宣贯和操作指导，帮助企业规范经营行为。通过定期巡查，增强经营环节监管工作的有效性和靶向性，确保企业对注销流程的知晓度和执行力。同时，建立企业反馈机制，及时收集和解决企业在备案注销或变更过程中遇到的问题，进一步提升服务质量和监管效能。