根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案、生产备案材料进行了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案。现将备案信息予以公告。
2023年3月30日
附件1：
许昌市第一类医疗器械产品备案表
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企业名称
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备案证号
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产品名称
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规格型号
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产品描述
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预期用途
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注册地址
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生产地址
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备案日期
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河南妙极药业有限公司
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豫许械备20230007
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医用退热贴
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MJ-Ⅰ:90mm×40mm、MJ-Ⅱ:100mm×40mm、MJ-Ⅲ:110mm×40mm、MJ-Ⅳ:120mm×40mm、MJ-Ⅴ:105mm×40mm、MJ-Ⅵ:110mm×50mm、MJ-Ⅶ:120mm×50mm
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由无纺布背衬层、凝胶层和防粘层部分组成，其中凝胶层为其主体部分。凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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禹州市颍川街道祥云大道东段海王药惠园产业区7号楼
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禹州市颍川街道祥云大道东段海王药惠园产业区7号楼
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2023年3月29日
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附件2
许昌市第一类医疗器械生产备案表
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企业名称
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备案号
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住所
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生产地址
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法人
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负责人
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生产范围
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备案日期
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河南妙极药业有限公司
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豫豫许药监械生产备20230001号
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禹州市颍川街道祥云大道东段海王药惠园产业区7号楼
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禹州市颍川街道祥云大道东段海王药惠园产业区7号楼
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吴彬
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程东东
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新分类目录：Ⅰ类：09-01电疗设备/器具、09-02温热（冷）治疗设备/器具、20-03中医器具。
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2023年3月29日
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