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省药监局五分局省地联动部门协同服务医疗器械产业项目落地
发布时间:2024/12/25 信息来源:查看

    今年以来,省药监局五分局发挥职能优势,与辖区各市直部门和产业园区携手联动,聚焦医疗器械产业项目招引、建设、运营全流程,提前介入,靠前服务,推动产业集群发展。

    一是严把项目招引审核关。强化跨部门资源整合与协作,汇聚头部医药企业、专精特新企业及科研机构的智慧与资源,与医保、卫健、商务部门共同搭建信息共享与交流平台,形成发展合力。畅通医药项目对接渠道,在项目招引洽谈环节把好“源头关”,精准了解企业项目落地需求,重点介绍产品注册审批流程,将服务关口前移,目前已协同有关部门开展项目招引洽谈10余次。

    二是严把项目建设指导关。对落地项目实施清单管理、领导包联等措施,做好企业上门服务,随时掌握企业动态,精准了解企业在发展中的困难和问题,开展精准指导。积极协调相关部门,多方联手,开展现场办公或线上咨询10余次,指导企业解决厂房布局、生产条件准备、生产工序完善、产品检验等涉及产品生产指导原则等难题。

    三是严把项目运营服务关。注重对在营企业的指导帮扶,主动靠前一步,加强法规政策宣贯、在研产品摸底、企业诉求收集,全力帮助企业解决有关问题。强化培训引导,帮助企业立足自身实际、瞄准“专精特新”、加大创新力度,走差异化发展的路子。积极与省审评查验中心联系沟通,以检查组员、观察员等形式参与对企业的注册核查和许可检查16人次,全面了解企业情况,为更好服务企业、做好许可后监管打下良好基础。



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