各分局，各药品生产、经营、使用单位，各药包材生产、使用单位：

　　根据《中华人民共和国药品管理法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》及《2013年北京市药品（药包材）抽验工作计划》，我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位和药包材生产、使用单位进行了抽查检验，现将2013年上半年药品、药包材抽验情况和第二季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下：

　　一、2013年上半年药品、药包材验情况

　　2013年上半年，全市共完成各类抽验5444批次，其中评价性抽验1893批次，不合格3批次，合格率为99.84%；全市共完成药包材抽验48批次，全部合格，合格率100%。

　　2013年上半年，在在基本药物生产企业、统一配送企业、基层医疗卫生服务机构完成基本药物抽验1411批次，经检验，结果均符合规定。

　　二、2013年第二季度药品评价性抽验概况

　　2013年第二季度，全市完成评价性抽验1504批次，不合格2批次，合格率为99.87%。（公告结果详见附件）

　　三、2013年第二季度全市药品抽验情况分析

　　2013年第二季度，全市完成评价性抽验1504批次，完成监督性抽验1709批次，完成基础测试1193批次，共完成药品抽验4406批次。

　　（一）基本药物抽验情况

　　2013年第二季度，在我市基本药物生产企业、统一配送企业、基层医疗卫生服务机构完成基本药物抽验1196批次，经检验，结果均符合规定。

　　（二）药品监测站、点抽验情况

　　2013年第二季度，在我市药品监测站完成抽验1219批次，不合格1批次，合格率为99.92%；在我市药品监测点完成抽验1296批次，不合格6批次，合格率为99.54%。

　　（三）监测品种抽验情况

　　2013年第二季度，完成皮肤科用药品抽验187批次，不合格1批次，合格率为99.47%；完成眼科用药品抽验98批次，检验结果均符合规定；完成防暑降温类药品抽验189批次，检验结果均符合规定；完成降糖类药品抽验233批次，检验结果均符合规定；完成抗菌类药品抽验171批次，检验结果均符合规定；完成心脑血管系统类药品抽验221批次，检验结果均符合规定。

　　四、不合格药品的处理

　　各分局应加大对本期公告中不合格药品的查处力度，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定，依法进行处理，并加强对公告中所涉及产品的跟踪抽验。

　　附件：《药品（药包材）质量公告》（[2013]第2期，总第43期）

　　北京市药品监督管理局

　　2013年7月19日