2016年 第6号

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

产品名称：骶神经刺激系统

申请 人：北京品驰医疗设备有限公司

公示时间：2016年6月17日至2016年6月30日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。

联 系 人：徐亮

电 话：010-68390674

传 真：010-68390777

电子邮箱：xuliang@cmde.org.cn

地 址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座301室

邮 编：100044

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2016年6月17日