各有关单位：

    根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》，为做好2025年医疗器械标准立项准备工作，现公开征集2025年纳米医疗器械生物学评价标准立项项目提案。现将相关事项及要求通知如下：

    请在必要性和可行性论证的基础上（包括医疗器械监管及产业发展的需要；相关技术的成熟程度；本单位相关专业性理论研究和实验技术的工作基础等），按附件提供的格式填写相关内容。

    为配合国家药品监督管理局2025年标准立项申报工作，请各项目提案单位于2024年6月30日前将附件（电子版）报送秘书处联系人。

    注：对于2025年以后的立项建议可随时提交。

联 系 人：邵安良、段晓杰

联系电话：010-53852558、010-53852631

E-mail：tc248sc1@nifdc.org.cn

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

纳米医疗器械生物学评价分技术委员会秘书处

2024年2月6日