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第一类医疗器械备案培训班在郑州举办
发布时间:2025/05/22 信息来源:查看

    为贯彻落实好国家药监局第一类医疗器械备案管理工作要求,持续提升我省第一类医疗器械备案管理工作水平,切实保障公众用械安全,5月14-16日,省药监局在郑州举办了全省第一类医疗器械备案管理工作培训班。各省辖市、济源示范区、省直管县(市)、航空港区市场监督管理局负责医疗器械备案工作领导及相关人员100余人参加培训。

    培训班邀请国家药监局医疗器械标准管理中心3位专家莅临授课,分别围绕第一类医疗器械备案工作手册解读、第一类体外诊断试剂分类工作实践、医疗器械产品分类界定典型案例分享等内容进行专题讲解,并就备案管理工作中的疑难问题与参会学员进行了面对面的交流和指导。

    参训人员表示,本次培训师资规格高、能力强,内容丰富,既可以帮助大家从理论层面上较为全面准确的理解第一类医疗器械备案管理的有关法规政策,又能有效解决实际工作中遇到的各种困惑和具体问题,为今后更好地开展第一类医疗器械备案工作打下了坚实的基础。



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