根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验质量管理规范》，我局组织对兰州科近泰基新技术有限责任公司碳离子治疗系统临床试验进行了期间核查，现将核查结果予以公示，公示期为7天，请社会各界监督。
监督电话（传真）：0931—7617786
地址：兰州市安宁区银安路7号
邮编：730070
甘肃省药品监督管理局
2023年2月1日
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产品名称
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核查事项
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注册申请人
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临床试验机构
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项目备案号
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核查结论
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组织实施部门
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核查人员
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碳离子治疗系统
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临床试验
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兰州科近泰基新技术有限责任公司
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甘肃省人民医院
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甘械临备20220003
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符合要求
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甘肃省药品监督管理局
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邱雯
冉俊涛
柳江燕
冯芳菲
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