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烟台芥子生物技术有限公司尿微量白蛋白/肌酐比值(ACR)检测试剂盒(微流控胶乳免疫比浊法/微流控干式化学法)(鲁械注准20242400954)核发公告
发布时间:2024/10/28 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
烟台芥子生物技术有限公司 烟台高新区科技大道39号 烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园9号楼12层 尿微量白蛋白/肌酐比值(ACR)检测试剂盒(微流控胶乳免疫比浊法/微流控干式化学法) 5 人份/盒,10 人份/盒,20 人份/盒,50 人份/盒。 试剂由单人份检测试剂盘组成,独立包装于铝箔袋,其中试剂盘内含有以下组分:氯化钠、mALB抗体包被的胶乳颗粒、N-三(羟甲基)甲基-3-氨基丙烷磺酸(TAPS)、肌酐酶、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)。 用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白(mALB)、肌酐(Cre)的含量以及尿微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。 2-8℃保存,有效期12个月。 鲁械注准20242400954 2024年10月26日  


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