依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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中山恩德莱健康科技有限公司
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91442000MAEBDA9N67
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中山市火炬开发区民康东路10号厂房四楼第二卡
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中山市火炬开发区民康东路10号之一 (委托中山瀚启医疗设备科技有限公司生产)
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20250035
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手动病床
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2025/08/15
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详细内容见附件
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2
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中山恩德莱健康科技有限公司
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91442000MAEBDA9N67
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中山市火炬开发区民康东路10号厂房四楼第二卡
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中山市火炬开发区民康东路10号之一 (委托中山瀚启医疗设备科技有限公司生产)
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20250036
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医用拐
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2025/08/15
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详细内容见附件
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3
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中山恩德莱健康科技有限公司
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91442000MAEBDA9N67
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中山市火炬开发区民康东路10号厂房四楼第二卡
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中山市火炬开发区民康东路10号之一 (委托中山瀚启医疗设备科技有限公司生产)
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20250037
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移位机
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2025/08/15
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详细内容见附件
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4
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中山恩德莱健康科技有限公司
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91442000MAEBDA9N67
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中山市火炬开发区民康东路10号厂房四楼第二卡
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中山市火炬开发区民康东路10号之一 (委托中山瀚启医疗设备科技有限公司生产)
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20250038
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助行器
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2025/08/15
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详细内容见附件
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