您好:北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

当前位置: 行业动态> 行业动态
湖南省永州市食药监局医疗器械精准监管保安全
发布时间:2016/12/15 信息来源:查看
为解决全市当前医疗器械监管工作面临的监管任务繁重、监管力量薄弱的突出问题,永州食药监局创新思维,在转变监管方式上着力实施医疗器械全过程精准监管,提升监管效能构建医疗器械安全监管长效机制,确保全市人民群众用械安全

  一是推行“三化”管理今年以来,该局先后制定了《永州市规范医疗器械监督管理工作制度》、《永州市推行医疗器械“三化”监管工作实施方案》和《永州市食品药品监管系统事权划分意见(暂行)》明确在全市范围内按照“定区域、定人员、定职责、定任务”四定原则,划分监管网格明确责任主体,形成以乡镇监管所监管范围为最小单元县区(管理区)局为纽带,市局统一管理的三级监管网格实现监管责任网格化、检查格式化、管理痕迹化。

  二是推行“双随机”抽查机制在医疗器械日常检查、专项整治、现场核查、飞行检查等监管执法中,随机抽取被检查对象和检查人员加强事中和事后监管。譬如今年9月该局随机抽取了5个县区的17家医疗器械批发企业和10名检查人员实施医疗器械流通领域经营行为专项整治飞行检查,检查发现违法违规线索3条移交稽查立案查处当场处罚4起,公告注销企业1家

  三是推行分类分级精准监管该局注重监管质量与效果,坚持以问题为导向将全市医疗器械生产经营企业分为一、二、三级,明确体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械、避孕计生器械等为重点监管品种按事权划分和属地管理原则,市、县区(管理区)实施分类分级精准监管截止目前,全市系统共检查医疗器械生产企业15家次医疗器械批发企业126家次,零售企业553家次下达责令改正 326份,当场处罚45起立案查处49起,罚没款 103.63 万元注销医疗器械批发企业11家。


电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有