依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对14家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
序号
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查时间
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检查结论
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1
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滇虹药业集团股份有限公司
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云南省昆明市高新技术开发区科医路 45 号
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1.洗剂(激素类)[外用制剂一车间(激素类),洗剂袋装生产线,自行生产];
2.乳膏剂(非激素类)[外用制剂四车间(非激素类),乳膏软管生产线,自行生产];
3.乳膏剂(激素类)[外用制剂三车间(激素类),乳膏(激素类)配制生产线,自行生产]。
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2024年8月27-30日
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符合要求
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2
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云南先施药业有限公司
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云南省昆明市五华区普吉路495号附1号云南理想药品配送中心2号仓库6层601、602号
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片剂(他达拉非片(国药准字 H20233198),委托生产)颗粒剂(磷酸奥司他韦颗粒(国药准字 H20233979),委托生产)吸入制剂(盐酸丙卡罗特吸入溶液(国药准字 H20249042、国药准字 H20249043),委托生产)
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2024年10月29日-11月1日
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符合要求
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3
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昆明白马制药有限公司
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云南省昆明市高新区科高路998号
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散剂[口服补液盐散(Ⅱ),国药准字 H53021110,规格:13.95g,委托生产]
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2024年10月22-24日
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符合要求
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4
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文山市华信三七科技有限公司
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云南省文山市三七产业园区登高片区内B区4幢
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中药饮片(炙制,中药饮片生产车间,中药饮片生产线)
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2024年10月10-12日
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符合要求
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5
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云南腾冲东方红制药有限公司
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云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路07号
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酊剂、中药前处理及提取[藿香正气水(国药准字Z53021226,规格:每支装 10ml),委托生产]
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2024年9月3-4日
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符合要求
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6
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云南楚雄天利药业有限公司
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云南楚雄经济技术开发区医药工业园
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酊剂、中药前处理及提取[藿香正气水(国药准字Z53021226,规格:每支装 10ml),液体制剂车间、中药前处理提取车间,酊剂生产线(2)、中药前处理及提取生产线,受托生产]
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2024年9月20-22日
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符合要求
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7
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玉溪沃森生物技术有限公司
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云南省玉溪市高新区东风南路83号
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ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗(ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产车间 1 号、2 号生产线;K 栋分包装车间1号、3号、5号分装线和1号、2号包装线;J 栋一楼疫苗国际制剂中心:多糖原液及辅料配置区,1号、2号分装线,2号、4号包装线)
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2024年9月9-13日
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符合要求
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8
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昆明赛诺制药股份有限公司
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云南省昆明经济技术开发区信息产业基地林溪路160号
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丸剂(益心舒丸,中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线,固体制剂车间丸剂生产线,自行生产)
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2024年8月13-15日
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符合要求
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9
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香格里拉藏龙纯净氧气体有限公司
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云南省迪庆藏族自治州香格里拉市箐口工业园区
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医用氧(气态)(医用氧生产车间,ZLQT-2-01 线,自行生产)
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2024年11月20-21日
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符合要求
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10
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云南植物药业有限公司
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昆明新城高新技术产业基地
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小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂、颗粒剂、眼膏剂、滴眼剂、乳膏剂(无菌制剂车间、口服制剂车间、眼用制剂车间,小容量注射剂生产线、冻干粉针剂线、片剂线、颗粒剂线、眼膏剂线、滴眼剂线、乳膏剂线,自行生产)
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2024年6月24-28日
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符合要求
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11
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云南昊邦制药有限公司
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云南省昆明市昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555号
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硬胶囊剂、中药前处理及提取[乌金活血止痛胶囊(国药准字 Z20025249,规格:每粒装 0.3g),提取车间(1)、口服固体制剂车间(1),中药前处理及提取生产线、硬胶囊剂生产线,受托生产]
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2024年8月27-29日
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符合要求
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12
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云南龙发制药股份有限公司
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云南省楚雄市鹿城南路384号
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硬胶囊剂、中药前处理及提取[乌金活血止痛胶囊(国药准字 Z20025249,规格:每粒装 0.3g),委托生产]
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2024年8月20-23日
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符合要求
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13
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云南大唐汉方制药股份有限公司
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云南省普洱市思茅区南屏镇木乃河路41号
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胶囊剂(提取车间、固体制剂车间,龙血竭生产线、硬胶囊剂生产线,自行生产)
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2024年3月26-28日
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符合要求
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14
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赛灵药业科技集团股份有限公司
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云南省玉溪市红塔区大营街
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喷雾剂、中药前处理及提取[感冒欣喷雾剂(国药准字B20040036),喷雾剂生产车间,喷雾剂生产线,自行生产]
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2024年12月11-13日
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符合要求
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云南省药品监督管理局
2025年2月21日