为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,山西省药品监督管理局按照《2024年山西省药品监督抽检计划》,组织对全省药品生产、经营企业和使用单位进行药品质量抽查检验。现将抽检发现的不符合规定的13批次药品信息予以通告(详见附件)。
对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法对相关企业和单位进行查处。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2025年8月8日
附件
药品抽检不符合规定信息汇总表
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序号
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药品品名
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标示生产企业
名称
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药品规格
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批号
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检品来源
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检验依据
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检验结果
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不符合规定
项目
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检验单位
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备注
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1
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菊花
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安国市祁澳中药
饮片有限公司
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中药饮片
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2402163101
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盂县丽泽大药房有限公司孙家庄门诊
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《中国药典》2020年版一部、四部
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不符合规定
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检查(33种禁用农药-甲拌磷)
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阳泉市综合
检验检测中心
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2
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金匮肾气丸
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山西万辉制药
有限公司
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5g
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20220603
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山西德维医疗器械有限公司药品分公司
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国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011
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不符合规定
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检查
(装量差异)
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山西省检验
检测中心
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非生产企业原因
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3
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薏苡仁
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山西欣晋元中药
科技有限公司
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中药饮片
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230801
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大同济康中医医院
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《中国药典》
2020年版一部
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不符合规定
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性状
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大同市综合
检验检测中心
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非生产企业原因
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4
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百合
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安国市金华中药
饮片有限公司
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中药饮片
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211002103
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山西第二药房连锁药房集团朝阳有限公司
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《中国药典》
2020年版一部
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不符合规定
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性状
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山西省检验
检测中心
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5
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茯神
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安国市祁澳中药
饮片有限公司
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中药饮片
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2405305131
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太原中泽纯境国邦大药房有限
公司
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《中国药典》2020年版四部、《天津市中药饮片炮制规范》2022年版
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不符合规定
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性状
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山西省检验
检测中心
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6
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虎杖
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运城市神农
中药材有限公司
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中药饮片
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20201283
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国药山西国康太行药庄有限公司广宣药店
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《中国药典》
2015年版一部
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不符合规定
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性状
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临汾市综合
检验检测中心
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非生产企业原因
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7
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麸炒白术
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河北悦康志德
药业有限公司
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中药饮片
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407240601
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山西林佳仁爱中医有限公司阳泉林佳中医馆门诊部
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《中国药典》
2020年版一部、四部
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不符合规定
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检查(33种禁用农药-甲拌磷)
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阳泉市综合
检验检测中心
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8
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浙贝母
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河北金叶子药业
有限公司
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中药饮片
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230701C372
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大同谷仁堂中医门诊有限公司
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《中国药典》
2020年版一部
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不符合规定
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性状
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山西省检验
检测中心
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9
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炒白芍
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安国市祁澳中药
饮片有限公司
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中药饮片
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2307436142
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晋中市榆次陈松林诊所
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《中国药典》
2020年版一部
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不符合规定
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检查(二氧化硫残留量)
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晋中市综合
检验检测中心
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10
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烫骨碎补
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安国市远光药业
有限公司
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中药饮片
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435221001
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繁峙县人民医院
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《中国药典》
2020年版一部
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不符合规定
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含量测定
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忻州市综合
检验检测中心
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11
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砂仁
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河北康盛华药业
有限公司
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中药饮片
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202304002
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柳林县晋康大药房有限公司
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《中国药典》
2020年版一部
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不符合规定
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性状
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山西省检验
检测中心
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12
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山药
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亳州市谯郡堂中药饮片有限公司
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中药饮片
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23082801
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稷山童康医院
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《中国药典》
2020年版一部
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不符合规定
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检查(二氧化硫残留量)
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山西省检验
检测中心
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13
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蜂房
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山西维康堂中药
饮片有限公司
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中药饮片
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230401
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阳曲县中医医院
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《中国药典》
2020年版一部
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不符合规定
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检查(黄曲霉毒素)
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山西省检验
检测中心
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非生产企业原因
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