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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
准 12-1277 |
一次性使用人体动脉血样采集器 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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2 |
准 13-1848 |
一次性使用空心纤维血液透析器 |
江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
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3 |
准 13-1864 |
药物洗脱冠状动脉支架系统 |
苏州桓晨医疗科技有限公司 |
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4 |
准 13-2132退回 |
射频热疗系统 |
北京先科创业科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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5 |
准 13-2212 |
双波长激光治疗仪 |
重庆德马光电技术有限公司 |
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6 |
准 14-0328 |
麻醉系统 |
南京舒普思达医疗设备有限公司 |
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7 |
准 14-0814 |
一次性使用排气式输液器 带针 |
江苏苏云医疗器材有限公司 |
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8 |
准 14-0920 |
一次性使用自动止液输液器 带针 |
圣光医用制品有限公司 |
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9 |
准 14-1088 |
电子输注泵 |
新乡市驼人医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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10 |
准 14-1129 |
一次性使用输液器 带针 |
南阳市久康医疗器械有限公司 |
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11 |
准 14-1555 |
全自动化学光免疫分析仪 |
安图实验仪器(郑州)有限公司 |
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12 |
准 14-1558 |
一次性使用输液器 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
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13 |
准 14-1562 |
一次性使用精密过滤避光输液器 带针 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
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14 |
准 14-1998 |
基台及配件 |
北京莱顿生物材料有限公司 |
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15 |
准 14-2030 |
磁共振成像系统 |
江苏美时医疗技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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16 |
准 14-2038 |
呼吸机 |
北京谊安医疗系统股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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17 |
准 14-2100 |
血液透析机 |
重庆山外山科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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18 |
准 14-2122 |
婴儿培养箱 |
上海四菱医用恒温设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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19 |
准 14-2132 |
血液灌流机 |
重庆山外山科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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20 |
准 14-2134 |
连续性血液净化设备 |
重庆山外山科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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21 |
准 14-2136 |
呼吸机 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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22 |
准 14-2274 |
电化学基因芯片检测仪 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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23 |
准 14-2276 |
颅内深部电极 |
北京华科恒生医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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24 |
准 14-2293 |
磁共振成像系统 |
上海联影医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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25 |
准 14-2505 |
医用电子直线加速器 |
广东中能加速器科技有限公司 |
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26 |
准 14-5033 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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27 |
准 14-5035 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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28 |
准 14-5054 |
高频切开刀 |
安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
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29 |
准 14-5205 |
实时荧光定量PCR仪 |
西安天隆科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |