根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规相关规定,经审查,天域(青海)科技创新有限公司、青海索拉尔藏医藏药有限公司符合医疗器械生产许可条件,准予核发《医疗器械生产许可证》。
特此通告。
青海省药品监督管理局
2025年5月27日
附件
核发《医疗器械生产许可证》企业基本信息
企业名称
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生产范围
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住所
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生产地址
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法定代表人
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企业负责人
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许可证编号
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发证日期
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有效期至
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发证部门
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天域(青海)科技创新有限公司
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2017年分类目录Ⅱ类:02-15-手术器械-其他器械,04-14-基础通用辅助器械,04-16-关节外科辅助器械
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青海省西宁市城东区东川工业园昆仑东路4号创业园C区8号厂房2楼南侧
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青海省西宁市城东区东川工业园昆仑东路4号创业园C区8号厂房2楼南侧
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陈凯莉
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陈凯莉
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青药监械生产许20250002号
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2025年05月27日
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2030年05月26日
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青海省药品监督管理局
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青海索拉尔藏医藏药有限公司
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2017年分类目录:Ⅱ类:09-02-温热(冷)治疗设备/器具,14-10-创面敷料,14-15-病人护理防护用品
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青海省西宁市城东区东川工业园昆仑东路13号D区3号
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青海省西宁市城东区东川工业园昆仑东路13号D区3号
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王新军
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董龙强
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青药监械生产许20250003号
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2025年05月27日
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2030年05月26日
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青海省药品监督管理局
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