证书编号

生产企业名称

产品注册证号

产品名称

粤食药监械出20160480号

广州迈普再生医学科技有限公司

国食药监械（准）字2014第3460521号

可吸收硬脑（脊）膜补片（商品名:睿膜TM）

粤食药监械出20160481号

瑞莱生物工程（深圳）有限公司

粤械注准20162400201
粤械注准20162400795

N末端脑钠肽（NT-proBNP）检测试剂（双向侧流免疫法）
全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒(胶体金免疫分析法）

粤食药监械出20160482号

深圳市爱康生物科技有限公司

国械注准20163401401

全自动血型分析仪

粤食药监械出20160483号

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

粤食药监械（准）字2013第2401041号
粤械注准字20152400045
粤械注准字2015240046

电解质分析仪试剂（离子选择电极法）
参比（Ref）电极参比液（离子选择电极法）
离子电极参比液（离子选择电极法）

粤食药监械出20160484号

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20162660874
粤食药监械（准）字2014第2660987号
粤械注准20152660111
粤食药监械（准）字2014第2660986号
粤食药监械（准）字2014第2660977号
粤食药监械（准）字2014第2660992号
粤械注准20162660878
粤食药监械（准）字2014第2660982号
粤械注准20162660875
粤食药监械（准）字2014第2660971号
粤械注准20162660877
粤食药监械（准）字2014第2660517号
粤食药监械（准）字2014第2660984号
粤食药监械（准）字2014第2661291号
粤食药监械（准）字2014第2660518号
粤食药监械（准）字2014第2661030号
粤械注准20142660327
粤械注准20142660328
粤食药监械（准）字2014第2660968号
粤食药监械（准）字2014第2660981号
粤食药监械（准）字2014第2661088号
粤食药监械（准）字2014第2660965号
粤械注准20152660133
粤械注准20142540331
粤食药监械（准）字
2014第2661292号
粤械注准20142560329
粤械注准20142560332
粤食药监械（准）字2014第2560989号
粤械注准20152661180
粤食药监械（准）字2014第2660979号
粤食药监械（准）字2014第2660967号
粤食药监械（准）字2014第2660976号
粤械注准20142560330
粤械注准20142560333
粤食药监械（准）字2014第2220990号
粤械注准20162660879
粤械注准20162660876
粤械注准20152661181
粤械注准20162660873
粤食药监械（准）字2014第2660074号
粤食药监械（准）字2014第2660966号
粤食药监械（准）字2014第2661031号
粤食药监械（准）字2014第2661029号
粤食药监械（准）字2014第2660969号
粤食药监械（准）字2014第2660964号
粤食药监械（准）字2014第2660970号
粤食药监械（准）字2014第2660975号
粤食药监械（准）字2014第2660978号
粤食药监械（准）字2014第2660496号
粤食药监械（准）字2014第2660533号
粤食药监械（准）字2014第2660719号
粤食药监械（准）字2014第2660720号
粤械注准20152660132
粤械注准20152660131
粤械注准20152661510
粤械注准20152661511
粤械注准20152661512
粤械注准20162660720

一次性使用乳胶导尿管
Urethral Catheters
(Latex Foley Catheter,
Red Urethral Catheter)
一次性使用导尿包
Foley Catheter Kits
一次性使用无菌气管插管
Tracheal Tubes
(Endotracheal tube,
Oral Endotracheal tube, Nasal Endotracheal tube)
气管切开插管（成人用插管及接头）
Tracheostomy Tubes
一次性使用口咽通气道
Oropharyngeal Airways
(Guedel Airway,Berman Airway)
呼吸道用吸引导管
Suction Catheters
一次性使用无菌硅胶导尿管
All Silicone Foley Catheters
一次性使用带吸引头吸引连接管
Connecting Tubes with Yankauer handle
一次性使用T型胆道引流管
Bile T-Tubes
一次性使用鼻饲管
Feeding Tubes
一次性使用胃管
Stomach Tubes
(Silicone Stomach Tubes)
一次性使用气管插管套件
Endotracheal Tube Kits
一次性无菌柔性气管插管
Tracheal Tubes
(Parker Flex-Tip Endotracheal Tubes)
一次性无菌加强型气管插管
Reinforecd Endotracheal Tubes
一次性使用无菌菌状头导尿管
Urethral Catheters
(Malecot Catheters)
一次性无菌喉罩
Laryngeal Mask Devices
医用咬嘴式雾化器
Nebulizers
(Nebulizer with Tee, Tubing and Mouth Piece)
医用面罩式雾化器
Aerosol  Masks
(Nebulize Mask with Tubing)
一次性使用无菌可调导丝
Stylets
(Parker Flex-It Stylet )
一次性使用带牙垫气管插管
Tracheal Tubes
(Endotracheal Tube with Bite Block)
一次性使用气管插管导丝
Intubating Stylets
Endotracheal Tube Introducers
一次性使用鼻咽通气道
Nasopharyngeal Airways
一次性无菌双腔支气管插管
Tracheobronchial Tubes
(Endobronchial Tube)
一次性使用麻醉面罩
Disposable Air Cushion  Face Masks
( Air Cushion Mask, Economy Anaesthetic Mask)
一次性使用无菌测温型硅胶导尿管
Foley Catheters With Temperature Sensor
氧气面罩
Oxygen Masks
鼻氧管
Nasal Oxygen Cannulas
一次性使用气管切开专用罩
Tracheostomy Masks
一次性无菌加强型柔性气管插管
Reinforecd Endotracheal Tubes
( Parker Flex-Tip Reinforecd Endotracheal Tube)
一次性使用支气管堵塞器
Endobronchial Blocker Tubes
一次性使用热湿交换过滤器（人工鼻）
HMEF(Heat and Moisture Exchanger Filters)
一次性使用双J型导管（猪尾巴管）
Ureteral Stents
氧袋面罩
Non-Rebreath Masks
氧浓度可调面罩
Mulit-vent Masks
内窥镜手术用取物器
Extraction Bags
一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路
Anesthesia Breathing Circuits
一次性使用吸痰包
Disposable Suction Catheter Kits
一次性使用微创扩张引流套件
Dilation Sets
小儿用气管切开插管
Tracheostomy Tubes
(Paediatric)
一次性使用超滑导尿管
Hydrophilic Urethral  Catheters
一次性使用带吸痰腔气管插管
Endotracheal Tubes with Evacuation Lumen
一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路套件
Anesthesia Breathing Circuit Kits
一次性使用胃管包
Disposable Stomach Tube Kits
一次性使用双J型导管（套装）
Ureteral Stent Sets
一次性使用导尿管包（一次性使用间歇性导尿管）
Disposable Self-catheterization Systems
一次性使用支气管堵塞器包
Disposable Endobronchial Blocker Tube Kits
一次性使用加强型喉罩
Laryngeal Mask Devices
( Reinforced  Laryngeal Mask Device）
冲吸式口护吸痰管
Suction Tubes of Oral Care
一次性使用无菌喉罩（双腔型）
Laryngeal Mask Devices（Two-ways）
排泄物管理系统套件
Fecal Management Systems
气管切开插管套装（成人型）
Tracheostomy Tubes with inner cannula (Adult)
气管切开插管套装（小儿型）
Tracheostomy Tubes with inner cannula (Pediatric)
一次性使用输尿管导引鞘
Ureteral Access Sheaths
一次性使用输尿管球囊扩张导引套件
Ureteral Dilation Balloon Catheter Kits
尿道扩张器套件
Urethral Dilator Set
尿动力测压管
Urodynamic Catheters
输尿管扩张器套件
Ureteral Dilator Set
一次性使用直肠测压管
Rectal Pressure Catheters

粤食药监械出20160485号

广州雅夫生物科技有限公司

粤械注准20142640348

无菌粘贴敷料

粤食药监械出20160486号

深圳安科高技术股份有限公司

粤食药监械（准）字 2014 第 2300057号
粤食药监械（准）字 2014 第 2301006号
国食药监械（准）字 2014 第 3280395号
国食药监械（准）字 2014 第 3300993号
国食药监械（准）字 2014 第 3301031号
国械注准20153281175
国械注准20153282336
国械注准20153282337
国械注准20163281462
国械注准20163281464
粤械注准20162230282

数字乳腺X射线摄影系统
超导磁共振成像系统
X射线计算机体层摄影系统
口腔X射线数字化体层摄影设备
磁共振成像系统
彩色超声影像系统

粤食药监械出20160487号

广东朗呈医疗器械科技有限公司

粤械注准20152551006
粤械注准20152630955

口内扫描仪
口腔科光学喷粉

粤食药监械出20160488号

广州市番禺区华鑫科技有限公司

粤食药监械（准）字2014第2400536号

干化学尿液分析试纸条（化学反应法）

粤食药监械出20160489号

汕头市超声仪器研究所有限公司

粤食药监械（准）字2014 第2231316 号
粤械注准20162231110
粤械注准20162231111

全数字彩色多普勒超声诊断系统

粤食药监械出20160490号

广东凯普生物科技股份有限公司

粤械注准20152401481
粤械注准20152400604
粤械注准20162400397

全自动核酸分子杂交仪
医用核酸分子快速杂交仪
自动核酸分子杂交仪

粤食药监械出20160491号

广东凯普生物科技股份有限公司

粤食药监械（准）字2013第2400422号

医用核酸分子杂交仪

粤食药监械出20160492号

汕头市超声仪器研究所有限公司

粤械注准20152231444

全数字超声显像诊断仪

粤食药监械出20160493号

深圳市中核海得威生物科技有限公司

粤食药监械（准）字2014第2400234号

幽门螺杆菌（Hp）测试仪

粤食药监械出20160494号

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20162401196

干式荧光免疫分析仪