为进一步提升本市医疗器械质量安全监管水平，近日，北京市药监局充分发挥培训基地作用，在北京市医疗器械检验研究院组织开展有源医疗器械外部标记和说明书专题培训。各区市场监管部门、市药监局各分局医疗器械监管业务骨干40余人参加培训。

    本次培训聚焦监管实务，突出能力提升，围绕有源医疗器械标识标记、说明书的核心要求，针对易认性、耐久性、电击防护、与供电网的连接、电气输入功率、IP分类、运行模式、熔断器等具体内容进行了系统讲解。结合监管工作中的典型案例，深入剖析常见问题及风险点，帮助参训人员厘清监管重点、突破工作难点。培训专门设置了实操演练环节，推动理论与实际结合，针对日常监管共性问题集中答疑，有效提升了参训人员的现场检查和风险识别能力。

    市药监局持续将监管能力建设摆在突出位置，围绕日常监管和各级抽检中反映出的潜在风险，以强化风险会商质效为核心，着力提升监管人员发现问题、处置问题的实战能力，不断提升保障产品质量安全工作质效。下一步，市药监局将以实训基地建设为依托，开展多样化实操实训，通过分级分类培训，优化检查员层级结构，提升全市检查员能力水平，着力打造适应新产品、新业态监管挑战的高素质监管队伍，全面规范医疗器械生产行为，切实保障人民群众用械安全。