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固镇县市场监管局仲兴所开展医疗器械专项检查筑牢群众用械安全防线
发布时间:2025/04/24 信息来源:查看

    为进一步规范医疗器械市场秩序,保障人民群众用械安全,近日,仲兴市场监管所聚焦重点领域、关键环节,在辖区范围内组织开展医疗器械质量安全专项检查行动,全面排查风险隐患,严厉打击违法违规行为,切实守护群众生命健康安全。

    聚焦重点,靶向监管强实效。此次专项检查以医疗机构、药店、医美机构等为重点对象,围绕群众关切的无菌类、植入类、高值耗材类、体外诊断试剂等产品开展全方位检查。执法人员通过现场核查、资料查阅等方式,严格检查经营主体资质是否合法、购销渠道是否规范、储存运输条件是否符合要求、产品注册证及合格证明文件是否齐全,并重点核查是否存在经营使用过期、失效、假冒伪劣医疗器械等违法行为。

    宣传普及,筑牢安全防线。检查过程中,执法人员坚持“教育引导+执法监管”相结合,向企业宣贯《医疗器械监督管理条例》等法规要求,督促其严格落实主体责任,完善质量管理体系,严把产品进货、验收、储存、销售全链条安全关。通过微信公众号、张贴宣传单等形式普及医疗器械安全知识,发布选购使用指南。

    长效治理,构建共治新格局。为巩固专项整治成果,仲兴市场监管所着力构建长效机制,定期组织企业质量管理人员开展法规培训,提升行业自律水平,持续开展“回头看”检查,确保问题整改到位,形成监管闭环。

    截至目前,此次专项行动已检查医疗器械经营使用单位5家。下一步,仲兴市场监管所将持续强化医疗器械全生命周期监管力度,严厉打击各类违法违规行为,推动医疗器械产业规范健康发展,为人民群众筑牢安全用械的坚实屏障。



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