为深入贯彻“四个最严”要求，全面加强医疗器械产品质量安全监管，根据《医疗器械监督管理条例》等规定，按照2025年度全市医疗器械监管工作安排，市局组织了对辖区内医疗器械生产、经营企业及使用单位的飞行检查，现将第一期飞行检查结果予以通告。
2025年温州市医疗器械生产经营企业飞行检查情况（第一期）
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序号
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企业名称
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许可证（备案）编号
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检查依据
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检查日期
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检查结论
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整改情况
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1
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贝普医疗科技股份有限公司
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浙药监械生产许20110026号
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医疗器械生产质量管理
规范
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2025.04.01
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限期整改
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已完成
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2
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温州溢康生物科技有限公司
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浙药监械生产许20130116号
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医疗器械生产质量管理
规范
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2025.04.02
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限期整改
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已完成
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3
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温州佐佑医疗科技有限公司
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浙药监械生产许20250050号
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医疗器械生产质量管理
规范
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2025.04.17-18
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限期整改
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已完成
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4
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浙江欧健医用器材有限公司
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浙药监械生产许20100145号
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医疗器械生产质量管理
规范
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2025.04.29
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限期整改
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已完成
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5
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温州怀铁医疗器械有限公司
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浙温药监械经营许20140019号
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医疗器械经营质量管理
规范
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2025.05.20
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限期整改
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已完成
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6
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温州华朴医疗科技有限公司
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浙温药监械经营许20240026号
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医疗器械经营质量管理
规范
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2025.06.06
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限期整改
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已完成
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7
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温州九州通医药有限公司
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浙温药监械经营许20150014号
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医疗器械经营质量管理
规范
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2025.06.20
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限期整改
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已完成
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8
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杭州言汇科技有限公司文成分公司
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浙温药监械经营许20240020号
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医疗器械经营质量管理
规范
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2025.07.10
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限期整改
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已完成
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温州市市场监督管理局
2025年8月11日