各有关单位:

  为全面贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，指导医疗器械注册人/备案人做好医疗器械不良事件监测工作，国家药品不良反应监测中心拟于2022年3月30日- 4月1日举办医疗器械不良事件监测核心技术研修班(云教室)。现将有关事宜通知如下：

  一、研修班内容及师资

  医疗器械不良事件监测核心技术研修班(云教室)邀请国家药品不良反应监测中心、省级药品不良反应监测中心领导及相关专家、行业代表、医疗机构专家权威解读我国医疗器械不良事件监测政策要求、关键技术要点，内容涵盖医疗器械不良事件监测相关法规最新进展、2022年医疗器械注册人不良事件监测工作检查要点、医疗器械不良事件监测工作要点、定期风险评价报告等。

  二、研修班时间及形式

  2022年3月30日-4月1日，线上直播。

  三、研修班参会人员

  医疗器械注册人管理层、不良事件监测工作部门负责人及专业技术人员；各级医疗器械监管及不良事件监测机构人员；医疗机构、合同研究组织(CRO)等从事医疗器械不良事件监测工作的相关人员；负责医疗器械不良事件监测电子数据库设置和服务人员；医疗器械研发管理及决策人员；热爱和专注医疗器械不良事件监测的各界人士。

  四、其他事宜

  1.研修班注册费2500元/人，报名缴费相关事宜将在后续通知中说明，敬请关注。

  2.报名联系人：徐春香 010-85243714

  国家药品不良反应监测中心

  2022年1月13日