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备案类别:第一类医疗器械委托生产备案
序号
委托方企业名称
委托方注册地址
委托方生产地址
委托方产品名
委托方产品备案号
委托方生产备案号
委托方委托生产备案号
受托方企业名称
受托方注册地址
受托方生产地址
受托方生产备案号
受托方备案单位
委托方备案单位
委托备案日期
1
株洲茂物医疗科技有限公司
湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B 区11号栋厂房3 楼
地址1:湖南省株洲云龙示范区菖塘路88 号创业创新园B 区11 号栋厂房3 楼;地址2:湖南省株洲经济开发区菖塘路88 号云龙创业创新园7 栋厂房
二氧化碳吸收剂(钙石灰)
湘株械备20210024 号
湘株药监械生产备
20210014 号
湘株械委托生产备20220018号
威海海格瑞医疗器械有限公司
威海火炬高技术产业开发区山海路288号E6
鲁威食药监械生产备
20150007 号
威海市行政审批服务局
株洲市市场监督管理局
2022-12-22
2
湖南千金卫生用品股份有限公司
湖南省株洲市天元区株洲大道801号
医用妇科护垫
湘株械备20210020号
湘株药监械生产备20160001号
湘株械委托生产备20220019号
中山市悦城卫生护理用品有限公司
中山市火炬开发区演讲东二路10号(国家健康基地)工业厂房A
粤中食药监械生产备20200025号
中山市市场监督管理局
2022-12-30
备案类别:第一类医疗器械产品变更
备案人名称(中文)
产品中文名称
产品备案号
变更事项
变更后内容
备案单位
备案日期
3
麻醉吸附器(二氧化碳吸收)
湘株械备20220010 号
生产地址、产品描述、预期用途
生产地址变更为:1:湖南省株洲云龙示范区菖塘路88 号创业创新园B 区11 号栋厂房3 楼; 地址2:湖南省株洲经济开发区菖塘路88 号云龙创业创新园7 栋厂房。
产品描述变更为:包括罐体、进气口和出气口,进气口设置有一层透气过滤膜,配置一个直形转换接头、一个弯形转换接头和一个呼气收集罐,预装有二氧化碳吸收剂,吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。是麻醉机的循环吸收组件中用于装二氧化碳吸收剂的容器。
预期用途变更为:用于二氧化碳等酸性废气的吸收,与麻醉机配套一次性使用。
2023-1-16
备案类别:第一类医疗器械生产备案变更
原许可事项
变更后事项
生产备案号备案号
4
生产地址变更
地址1:湖南省株洲云龙示范区菖塘路88 号创业创新园B 区11 号栋厂房3 楼;
地址2:湖南省株洲经济开发区菖塘路88 号云龙创业创新园7 栋厂房
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