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株洲市市场监督管理局第一类医疗器械备案信息公示(第23-001号)
发布时间:2023/02/14 信息来源:查看

备案类别:第一类医疗器械委托生产备案

序号

委托方企业名称

委托方注册地址

委托方生产地址

委托方产品名

委托方产品备案号

委托方生产备案号

委托方委托生产备案号

受托方企业名称

受托方注册地址

受托方生产地址

受托方生产备案号

受托方备案单位

委托方备案单位

委托备案日期

1

株洲茂物医疗科技有限公司

湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B 区11号栋厂房3 楼

地址1:湖南省株洲云龙示范区菖塘路88 号创业创新园B 区11 号栋厂房3 楼;地址2:湖南省株洲经济开发区菖塘路88 号云龙创业创新园7 栋厂房

二氧化碳吸收剂(钙石灰)

湘株械备20210024 号

湘株药监械生产备

20210014 号

湘株械委托生产备20220018号

威海海格瑞医疗器械有限公司

威海火炬高技术产业开发区山海路288号E6

威海火炬高技术产业开发区山海路288号E6

鲁威食药监械生产备

20150007 号

威海市行政审批服务局

株洲市市场监督管理局

2022-12-22

2

湖南千金卫生用品股份有限公司

湖南省株洲市天元区株洲大道801号

湖南省株洲市天元区株洲大道801号

医用妇科护垫

湘株械备20210020号

湘株药监械生产备20160001号

湘株械委托生产备20220019号

中山市悦城卫生护理用品有限公司

中山市火炬开发区演讲东二路10号(国家健康基地)工业厂房A

中山市火炬开发区演讲东二路10号(国家健康基地)工业厂房A

粤中食药监械生产备20200025号

中山市市场监督管理局

株洲市市场监督管理局

2022-12-30

  

备案类别:第一类医疗器械产品变更

序号

备案人名称(中文)

产品中文名称

产品备案号

变更事项

变更后内容

备案单位

备案日期

3

株洲茂物医疗科技有限公司

麻醉吸附器(二氧化碳吸收)

湘株械备20220010 号

生产地址、产品描述、预期用途

生产地址变更为:1:湖南省株洲云龙示范区菖塘路88 号创业创新园B 区11 号栋厂房3 楼;  地址2:湖南省株洲经济开发区菖塘路88 号云龙创业创新园7 栋厂房。

产品描述变更为:包括罐体、进气口和出气口,进气口设置有一层透气过滤膜,配置一个直形转换接头、一个弯形转换接头和一个呼气收集罐,预装有二氧化碳吸收剂,吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。是麻醉机的循环吸收组件中用于装二氧化碳吸收剂的容器。

预期用途变更为:用于二氧化碳等酸性废气的吸收,与麻醉机配套一次性使用。

株洲市市场监督管理局

 

2023-1-16

 

备案类别:第一类医疗器械生产备案变更

序号

备案人名称(中文)

变更事项

原许可事项

变更后事项

生产备案号备案号

备案单位

备案日期

4

株洲茂物医疗科技有限公司

生产地址变更

湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B 区11号栋厂房3 楼

地址1:湖南省株洲云龙示范区菖塘路88 号创业创新园B 区11 号栋厂房3 楼;  

地址2:湖南省株洲经济开发区菖塘路88 号云龙创业创新园7 栋厂房

湘株药监械生产备

20210014 号

株洲市市场监督管理局

2023-1-16

 


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