各设区市食品药品监督管理局、省药品检验所：

为增强基本药物监督抽验工作的针对性和有效性，提高抽验覆盖率，及时打击抽验过程中发现的假劣药品，按照《2011年河北省基本药物抽验工作计划》要求，全省各级食品药品监督管理部门、药品检验机构开展了基本药物监督抽验工作，工作进展总体良好，唐山、沧州、邯郸、邢台、承德、张家口等市局基本药物抽验工作进度较快，基本做到了时间过半任务过半，其中唐山、邢台市局对具有基本药物配送资质企业、已实施基本药物制度的基层医疗卫生机构的抽样覆盖率达到100%，较好地完成了年初省局下达的工作任务。为保证抽验工作顺利完成，现就基本药物抽验工作提出以下要求：

一、进一步加强基本药物抽验工作，保质保量完成基本药物全覆盖任务。各级食品药品监管部门和检验机构要理清抽验目标任务，执行好抽验工作的时间安排，规范抽样，科学检验，及时报送抽验数据信息，加强沟通协调，保障抽验专项经费落实到位。在保证完成基本药物抽验任务的基础上，合理安排抽验单位和品种的覆盖面，通过全面抽查检验辖区内药品生产企业、批发企业、使用单位的药品，为科学准确地评估我省基本药物质量总体水平提供数据支持。

二、加大生产环节基本药物抽验力度，确保我省基本药物生产环节全覆盖抽验。目前生产环节基本药物抽验进展较慢，影响了我省基本药物抽验工作进度。省药检所要协调好各市局加强对辖区内基本药物生产企业的抽验，突出抽验工作重点，实施源头监管，对58家加入中国电子监管网的基本药物生产企业和通过处方工艺核查的基本药物品种做到全覆盖抽验。上半年未抽到样品的基本药物品种，可从药品生产企业留样中抽取2010年10月1日之后生产药品的留样，抽样量为一倍全检量。

三、科学及时处置抽验结果，加强对抽验结果的运用。要加强对检验不符合规定药品及相关生产、经营、使用单位的查处，及时开展打击制售假劣药品等违法行为，督促企业及时整改，杜绝隐患，保障公众用药安全。发现基本药物检验不合格品种，检验单位应第一时间报送抽样单位、所在地市局、省局市场处和省药检所，所在地药监部门应立即对检验不合格药品依法采取控制措施。

四、抓好检验队伍建设，提升业务素质。加强各市药品检验所业务人员的配备和技术培训，逐步增强检验能力，提高抽验样品的全部项目检验率，提高检验检测仪器设备配备水平和使用效益，高标准完成各项检验检测任务。省药检所要加强对各市所药品检验工作的技术指导和业务协调，保证基本药物品种全部实行全项检验。

二〇一一年七月二十二日