深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司等16家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该16家注册人持有的36张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。
特此通告。
广东省药品监督管理局
2026年4月21日
附件
医疗器械注册证注销清单
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序号
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注册人名称
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注册证编号
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产品名称
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1
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深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司
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粤械注准20222221022
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一次性使用无菌采样拭子
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2
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深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司
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粤械注准20232181543
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子宫颈样本采集器
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3
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深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司
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粤械注准20242220265
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一次性使用无菌采样拭子
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4
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深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司
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粤械注准20232081867
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一次性使用吸痰管
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5
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珠海声浪科技有限公司
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粤械注准20222190658
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耳内式助听器
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6
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广州禾烽生物技术有限公司
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粤械注准20232141607
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注射泵
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7
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广州德脉医疗器械有限公司
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粤械注准20162020367
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肛肠吻合器
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8
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广州德脉医疗器械有限公司
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粤械注准20162020384
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一次性管形吻合器
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9
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广州星顿医疗科技有限公司
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粤械注准20222090928
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体外红光照射治疗仪
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10
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广州星顿医疗科技有限公司
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粤械注准20222091583
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红光治疗仪
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11
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深圳市奥笛声学科技有限公司
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粤械注准20172191172
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耳背式助听器
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12
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深圳市启蒙智慧医疗科技有限公司
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粤械注准20212071315
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上臂式电子血压计
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13
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广州美琳美健医疗科技有限公司
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粤械注准20162091112
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蓝光治疗仪
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14
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广州美琳美健医疗科技有限公司
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粤械注准20172091406
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新生儿蓝光治疗仪
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15
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广州正康医疗器械有限公司
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粤械注准20232220593
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一次性使用无菌采样拭子
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16
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深圳市东大精密仪器技术开发有限公司
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粤械注准20182060453
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造影剂高压注射器
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17
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深圳市人和口腔技术有限公司
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粤械注准20232170789
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定制式固定义齿
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18
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深圳市人和口腔技术有限公司
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粤械注准20232170788
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定制式活动义齿
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19
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深圳市活水床旁诊断仪器有限公司
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粤械注准20202400559
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葡萄糖/糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
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20
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深圳市活水床旁诊断仪器有限公司
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粤械注准20202400549
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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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21
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深圳市活水床旁诊断仪器有限公司
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粤械注准20212400638
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肝功能酶六项测定试剂盒(透射法)
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22
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深圳市活水床旁诊断仪器有限公司
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粤械注准20212400852
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脂肪酶/α—淀粉酶测定试剂盒(透射法)
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23
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深圳市活水床旁诊断仪器有限公司
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粤械注准20212400853
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尿微量白蛋白/肌酐测定试剂盒(透射法)
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24
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深圳市活水床旁诊断仪器有限公司
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粤械注准20212400854
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肝代谢七项测定试剂盒(透射法)
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25
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深圳市活水床旁诊断仪器有限公司
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粤械注准20212400855
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心血管八项测定试剂盒(透射法)
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26
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深圳市活水床旁诊断仪器有限公司
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粤械注准20212221517
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全自动化学发光免疫分析仪
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27
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深圳市中明科技股份有限公司
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粤械注准20212141393
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医用一次性防护服
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28
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深圳市中明科技股份有限公司
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粤械注准20212140845
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医用防护口罩
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广东阳光生物科技有限公司
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粤械注准20172401663
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非发酵/弧菌科类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液(微生物检验法)
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30
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广东阳光生物科技有限公司
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粤械注准20172401665
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革兰阳性需氧球菌类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液(微生物检验法)
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31
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广东阳光生物科技有限公司
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粤械注准20172401666
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酵母样真菌类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液(微生物检验法)
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32
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广东阳光生物科技有限公司
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粤械注准20222401810
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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
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33
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广东阳光生物科技有限公司
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粤械注准20222401815
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促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)
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34
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广东阳光生物科技有限公司
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粤械注准20172401664
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肠杆菌科类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液(微生物检验法)
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35
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深圳中科生物医疗电子有限公司
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粤械注准20232141338
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输液泵
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36
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深圳市筠云科技有限公司
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粤械注准20212141188
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输液监测系统
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