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铜梁食药监分局开展“双随机”飞检 加强医疗器械经营质量监督管理
发布时间:2016/10/11 信息来源:查看
  为进一步整顿和规范医疗器械流通领域市场秩序,严厉打击违法经营行为,保证药械质量,确保人民群众用械安全,9月,铜梁食药监分局采取检查员、被检查单位“双随机”的方式对辖区内医疗器械经营单位进行了飞行检查。
  铜梁食药监分局组织东城、南城、巴川食药监所和各镇(街道)食药监办,采取跨镇街监管所(办)异地交叉检查方式,有针对性、有重点地实施全面的监督检查,共检查医疗器械经营企业94家,三类医疗器械经营企业26家,二类备案经营企业68家,出动执法人员210人次,车辆42台次,重点检查了:一是对日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业;二是对从事需要低温、冷藏医疗器械经营企业;三是对进口医疗器械流向和票据真实性的上下游延伸检查。
  检查中发现少量企业未按规定建立医疗器械进货查验记录,未按规定建立医疗器械销售记录、未按医疗器械说明书和标签标示贮存等违法行为。分局分别对2家医疗器械经营企业下达了责令整改通知书,期间对2家企业进行了复查;并对其中1家企业销售过期医疗器械进行了2.5万元的罚款。

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