为进一步落实医疗器械经营使用单位主体责任，提高企业规范化管理水平和基层监管效能，保障医疗器械经营使用环节质量安全，8月15日，市市场监管局组织召开全市医疗器械经营使用单位警示教育约谈会议。市局党组成员、副局长董瑛出席会议并讲话。

    会议指出，近年来，全系统围绕医疗器械经营使用质量安全，先后开展了无菌植入性、医疗美容类、集采中选类、青少年近视防治类、辅助生殖类等多项相关领域医疗器械专项检查，以问题为导向开展了药品安全巩固提升行动，全市医疗器械经营使用质量安全形势持续稳定向好，但仍然存在一些问题和隐患。会议强调，医疗器械质量安全是重大的民生问题，关系人民群众切身利益，关系经济发展和社会稳定。各医疗器械经营企业和使用单位要针对存在的突出问题和薄弱环节，认真开展自查自纠，不断强化质量意识和安全意识。要推行“法人承诺制”，建立“首席执行官”等制度机制，严格落实主体责任；要依据国家局“质量管理规范”和省局“细化规定”等，不断健全完善质量管理体系，切实保障医疗器械质量安全。

    会议要求，市县两级局要从被动应对向主动沟通转变，对系统性、普遍性问题定期组织开展集中警示约谈，对偶发性、个体性问题随时启动个别警示约谈，切实预防质量安全事故发生。要进一步加大监管和执法力度，严厉查处违法违规企业，公开曝光典型案件，对违法违规行为形成强大威慑。要持续推行帮扶机制，主动上门对接需求，为诚实守信、合法经营的企业保驾护航，切实保障全市医疗器械产业持续、稳定、健康发展。

    会议还传达了国家药监局有关文件和全省医疗器械风险会商会议精神，结合日常监督检查对企业存在的问题进行了提醒告诫，通报了医疗器械经营使用环节有关典型案例；部分经营和使用单位代表交流工作经验并签订《质量安全承诺书》；奎文、诸城、昌乐等县级局作了典型发言。

    各县级局分管负责人和医疗器械监管科室负责人，部分大型医疗器械经营使用单位负责人共150余人参加会议。