为进一步夯实医疗器械质量安全根基，全力守护公众用械安全，瓯海区局稳步推进医疗器械经营企业年度自查工作，有效推动企业切实履行医疗器械质量安全主体责任。

    一是精准摸排，夯实基础。依托系统数据统计，深入开展医疗器械经营企业清查行动。对经营异常、长期未开展实质性生产的企业，积极引导其依规办理相关注销或变更手续，净化市场生态，提升行业整体规范程度，为后续工作的顺利开展筑牢根基。

    二是优化服务，提速增效。通过搭建多维度沟通渠道，如利用微信群、短信平台等，动态向医疗器械经营企业推送提示信息，强化企业主体责任意识。详细告知企业质量管理体系自查的核心内容，以及自查报告上报的具体途径、规范流程、关键注意事项与问题解决办法，有效激发企业自主申报的积极性。针对企业在自查过程中遇到的具体问题，采取一对一线上指导，保障每家企业都能按时提交自查报告，有效提升管理体系的自查质量。截至目前，已提供服务12次。

    三是严格审核，确保实效。严格把关医疗器械经营企业报送的自查报告，认真审核、逐条审查，杜绝出现漏报、错报的情况，及时退回需要进一步完善的自查报告。将自查结果与日常监管紧密挂钩，对自查敷衍、整改不力、未按时上报的企业列入重点监管名录，加大监管频次和力度，促使企业切实履行自查义务，为公众用械安全筑起坚实防线。截至目前，已审核签收316家。