根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称
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法人代表
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企业负责人
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生产地址
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生产范围
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备注
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湖南敏视康医疗科技集团有限公司
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翁文清
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翁文清
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长沙高新开发区东方红街道林语路319号8B栋402房
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II类:16-03 视光设备和器具;
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开办
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湖南艾颜佳医疗科技有限公司
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刘自卫
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刘华
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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一702-1房
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II类:09-03 光治疗设备
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开办
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湖南赛诺莱特医疗科技有限公司
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邱桂路
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杨林
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湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋407、408室
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II类:09-03 光治疗设备
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开办
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湖南迈泰医疗器械有限公司
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戴瑞生
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刘向明
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湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心20栋201、301、401号
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II类:07-03 生理参数分析测量设备
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开办
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长沙贝瑞康医疗科技有限公司
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吴佩席
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吴佩席
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湖南省长沙市望城区金山桥街道雷锋大道1380号黄金创业园孵化楼1#栋101之201-2
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II类:17-07 口腔正畸材料及制品
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开办
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湖南品艺数字化医疗科技有限公司
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周丹
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周丹
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中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区开元东路1306号开阳智能制造产业园(一期)4#栋503
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II类:17-06 口腔义齿制作材料
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开办
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湖南君峰医疗科技有限公司
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赵雨彤
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赵阶峰
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长沙市雨花区同升街道振华路519号聚合工业园3栋204号
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II类:09-05 磁疗设备/器具;07-03 生理参数分析测量设备;
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开办
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湖南芮美医疗科技有限公司
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李竞
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李竞
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浏阳经开区康平路金阳智中心29栋4层401号
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II类:09-03 光治疗设备
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开办
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岳阳君健医疗器械有限公司
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李婷
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万继平
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岳阳县荣家湾镇林冲路9号嘉盛产业园10栋3楼(岳阳高新技术产业园区内)
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II类:14-01 注射、穿刺器械
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开办
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湖南国赛生物技术有限公司
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梅海明
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梅海明
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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六412号房
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II类:22-04 免疫分析设备;
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开办
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湖南康立人医疗设备有限公司
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杨艳杰
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杨艳杰
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浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋5层501号
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II类:09-04 力疗设备/器具
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开办
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湖南爱齐贝医疗科技有限公司
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彭大连
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彭大连
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湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区德山大道357号(东升产业园1号楼三楼)
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II类:17-06 口腔义齿制作材料
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开办
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湖南睿思康科技有限公司
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周美龙
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郭瑜
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长沙高新开发区林语路319号金岳工业园9C1单元301、302房
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II类:16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具;
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开办
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长沙爱孕记医疗科技有限公司
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汪南
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汪南
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长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六 301
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II类:06-18 图像显示、处理、传输及打印设备
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开办
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湖南赛哲智造科技有限公司
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陈杰
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陈杰
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湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号湖南省检验检测特色产业园A9栋一层、六层、七层
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II类:21-05 体外诊断类软件
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开办
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湖南瑞因迈拓医疗器械有限公司
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李少川
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李少川
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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1310-2房
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II类:21-05 体外诊断类软件
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开办
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湖南半岛医疗科技有限公司
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陈静
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陈静
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长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋3楼
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II类:09-06 超声治疗设备及附件;09-03 光治疗设备;09-01 电疗设备/ 器具;01-03 高频/射频手术设备及附件;
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变更生产地址
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长沙邦仁医疗设备科技有限公司
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龙丹
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龙丹
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长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋
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II类:14-13 手术室感染控制用品;14-10 创面敷料;09-02 温热(冷)治疗设备/器具;09-01 电疗设备/ 器具;
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变更生产地址
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衡阳市和通医疗器械有限公司
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刘文振
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刘文振
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湖南省衡阳市白沙洲工业大道30号“湘梦智谷”园区内F栋第三层
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II类:17-06 口腔义齿制作材料
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变更生产地址
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湖南省药品监督管理局
2022年6月2日