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珠海市市场监督管理局关于《医疗器械经营许可证》的通告 (2022年第四十三批)
发布时间:2022/12/22 信息来源:查看

     根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律、规章的规定,珠海市晏清医疗器械有限责任公司等七家公司提交了资料,予以许可。

    特此通告。

珠海市市场监督管理局

2022年12月19日


序号 企业名称 证书编号 审批类别 法定代表人 许可内容 统一社会信用代码 发证日期 有效期至 申办事项 发证单位
1 珠海市晏清医疗器械有限责任公司 粤珠药监械经营许20220136号 行政审批 黄震 2002年分类目录:Ⅲ类6801基础外科手术器械,Ⅲ类6802显微外科手术器械,Ⅲ类6803神经外科手术器械,Ⅲ类6804眼科手术器械,Ⅲ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅲ类6806口腔科手术器械,Ⅲ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅲ类6808腹部外科手术器械,Ⅲ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅲ类6810矫形外科(骨科)手术器械,Ⅲ类6812妇产科用手术器械,Ⅲ类6813计划生育手术器械,Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6816烧伤(整形)科手术器械,Ⅲ类6820普通诊察器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6827中医器械,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6834医用射线防护用品、装置,Ⅲ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6855口腔科设备及器具,Ⅲ类6856病房护理设备及器具,Ⅲ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件,Ⅲ类6877介入器材。2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外),17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 91440402MABP6HRR17 2022/12/12 2027/10/8 变更 珠海市市场监督管理局
2 珠海丽珠试剂股份有限公司 粤珠食药监械经营许20150120号 行政审批 林艳 2002年分类目录:Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6870软件。2017年分类目录:01有源手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂 91440400617488114A 2022/12/14 2025/6/22 变更 珠海市市场监督管理局
3 广东新诺薪药业有限公司 粤珠食药监械经营许20170027号 行政审批 苑立国 2002年分类目录:6801,6802,6803,6804,6805,0807,6808,6809,6810,6812,6813,6815,6816,6820,6821,6822(角膜接触镜及其护理用液类除外),6823,6824,6825,6826,6827,6828,6830,6831,6833,6834,6840(诊断试剂除外),6841,6845,6846,6854,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870。2017年分类目录:01.02.03.04.05.06.07.08.09.10.14.16(角膜接触镜及其护理用液类除外).17.18.20.21.22。
  
91440400192676936P 2022/12/14 2027/3/31 延续 珠海市食品药品监督管理局
4 天大中医药(中国)有限公司 粤珠食药监械经营许20150104号 行政审批 傅健豪 2002年分类目录:Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6856病房护理设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件。2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外),17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,22临床检验器械,6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存) 91440400727066940K 2022/12/14 2025/9/27 变更 珠海市市场监督管理局
5 珠海市司迈科技有限公司 粤珠食药监械经营许20150083号 行政审批 林敏 2002年分类目录:Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6825医用高频仪器设备     2017年分类目录:02无源手术器械,06医用成像器械 91440400776222364D 2022/12/15 2025/2/18 变更 珠海市市场监督管理局
6 珠海拓爱医疗科技有限公司 粤珠食药监械经营许20180019号 行政审批 韩永俊 2002年分类目录:Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6877介入器材 914404000867797399 2022/12/15 2023/5/14 变更 珠海市市场监督管理局
7 珠海市健兴药业有限公司 粤珠食药监械经营许20150067号 行政审批 潘明锋 Ⅲ类6801基础外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理用液类除外),6825医用高频仪器设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。 91440400192544722N 2022/12/16 2025/5/7 变更 珠海市市场监督管理局



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