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山东康华生物医疗科技股份有限公司高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20252400180)核发公告
发布时间:2025/04/08 信息来源:查看

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

包装规格

主要组成成分

预期用途

产品存储条件及有效期

注册证编号

注册日期

备注

山东康华生物医疗科技股份有限公司

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

磁性微球溶液(R1):包被肌钙蛋白I抗体的磁性微球,含牛血清白蛋白的三羟甲基氨基甲烷缓冲液,2.5 μg/mL,0.1% ProClin 300; 示踪物结合物(R2):吖啶酯标记的肌钙蛋白I抗体,含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液,0.5 μg/mL,0.1% ProClin 300; 校准品(C0、C1、C2)(冻干):肌钙蛋白I抗原、含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液,0.1% ProClin 300; 质控品(Q1、Q2、Q3)(冻干):肌钙蛋白I抗原、含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液,0.1% ProClin 300。

用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I的含量。

2~8℃保存,有效期18个月。

鲁械注准20252400180

2025年04月07日

 


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