2026年3月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品21个。
特此公告。
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序号
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注册人名称
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产品名称
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注册证编号
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1
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厦门易声听力技术有限公司
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耳背式助听器
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闽械注准20262190060
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2
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大博医疗科技股份有限公司
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骨科定位片
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闽械注准20262060061
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3
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博迪泰(厦门)生物科技有限公司
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一次性使用真空采血管
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闽械注准20262220062
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4
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厦门市美康妍科技有限公司
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医用含氟防蛀膏
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闽械注准20262170063
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5
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泉州鲤城致远义齿配制有限公司
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定制式保持器
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闽械注准20262170064
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6
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泉州鲤城致远义齿配制有限公司
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定制式正畸保持器
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闽械注准20262170065
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7
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福建亿彤生物科技有限公司
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阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)检测试剂盒(胶体金法)
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闽械注准20262400066
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8
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厦门宝太和瑞生物技术有限公司
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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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闽械注准20262400067
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9
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泉州市皓然医疗器械有限公司
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定制式活动义齿
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闽械注准20262170068
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10
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泉州市皓然医疗器械有限公司
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定制式固定义齿
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闽械注准20262170069
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11
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托普康(厦门)医疗科技有限公司
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一次性腹腔镜用穿刺器
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闽械注准20262020070
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12
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福建宸润生物科技有限公司
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壳聚糖止血海绵
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闽械注准20262140071
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13
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福建宸润生物科技有限公司
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壳聚糖止血粉
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闽械注准20262140072
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14
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大博医疗科技股份有限公司
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一次性刨削刀头
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闽械注准20262040073
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15
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施爱德(厦门)医疗器材有限公司
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一次性带过滤组件多通道单孔腔镜穿刺器
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闽械注准20262020074
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16
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福州钒安齿研科技有限公司
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定制式牙科种植用导板
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闽械注准20262170075
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17
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施爱德(厦门)医疗器材有限公司
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一次性带鞘管吻(缝)合器
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闽械注准20262020076
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18
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施爱德(厦门)医疗器材有限公司
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一次性使用腹腔镜套管穿刺器
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闽械注准20262020077
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19
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泉州鲤城致远义齿配制有限公司
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定制式正畸矫治器
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闽械注准20262170078
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20
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托普康(厦门)医疗科技有限公司
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一次性内镜用带密封鞘吻(缝)合器
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闽械注准20262020079
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21
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福建博艾思医疗科技有限公司
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藻酸盐敷料
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闽械注准20262140080
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福建省药品监督管理局
2026年4月9日