5月26日，省药监局稽查五处组织召开辖区无菌医疗器械生产企业落实主体责任防控安全风险交流会。辖区6家无菌医疗器械企业负责人和管理人员共11人参加会议。

图为稽查五处与企业开展交流研讨

　　会上，稽查五处临时负责人就前期开展疫情防控类医疗器械生产企业联合模拟检查工作情况进行了通报，进一步强调企业要全面落实主体责任，防范化解安全风险。同时，对新修订《医疗器械监督管理条例》中生产环节的监管要求及相关法律法规进行了解读和培训。参会企业交流了落实主体责任的经验和做法。政企之间的交流和互动，充分表达了共同推进辖区医疗器械生产企业高质量发展的决心和共识。

　　会议要求，一是要提高政治站位，落实企业主体责任。企业要深刻理解当前监管新体制新形势下，落实主体责任的必要性和重大意义。二是要强化风险意识，提升企业管理能力。企业要以模拟检查问题清单为基础，排查风险隐患，完成自查整改。三是要严守法律底线，保证企业合法生产。企业要严格执行新条例，不断完善生产质量管理体系，确保出厂上市产品质量安全。四是监管部门强能力提素质，树立“寓服务于监管 寓监管于服务”的工作理念，履职尽责，守土有责。

图为企业填写调查问卷

　　会后，稽查五处向参会企业发放调查问卷，围绕企业对监管工作的意见建议以及发展中面临的困难等方面开展调研，找准企业需求，为下一步工作开展奠定基础。