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两款医疗器械抽检不合格
发布时间:2016/10/09 信息来源:查看

日前,《贵州省2016年第二期医疗器械质量公告》发布,我省抽检医用输液贴、体温计等15个品种,220个批次。发现涉及2家医疗器械生产企业的2个品种2批次产品不合规。

为保障医疗器械产品使用安全、有效,贵州省食药监管理局对一次性使用无菌医疗器械、非(可)吸收性外科缝线、天然胶乳橡胶避孕套、医用输液贴、宫内节育器、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用敷料、血压计、义齿、远红外磁疗贴、医用逢合针、听诊器、体温计等15个品种,220个批次进行了质量监督抽验。
发现其中2家医疗器械生产企业的2个品种2批次产品不符合规定。具体为:在遵义市嘉利康商贸有限公司抽检的1个批次医用脱脂棉(由南昌市康乐卫生材料有限公司生产)性状、易氧化物不符合标准规定。在贵阳一品康保健品有限公司抽检的1个批次磁疗颈椎贴(由河南妙正医药有限公司生产)尺寸、重量和磁场强度不符合标准规定。
其余抽检的88家医疗器械生产企业的15个品种218批次医疗器械产品全部合规。

对于抽检中发现的不合规产品,省食药监局已函告生产企业所在地食品药品监督管理部门。同时要求我省有关市(州)食药监局按照相关法规,对辖区内经营企业进行调查处理。



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