为进一步加强“两品一械”质量安全监管，有效防范和化解“两品一械”质量风险，保障公众用药用械用妆安全，近日，正镶白旗市场监督管理局召开2025年“两品一械”安全风险研判会议暨“两品一械”领域质量安全检查工作。旗市场监督管理局、公安局、卫健委相关部门负责人参加会议。

    会上，旗市场监督管理局分管局长乌仁塔娜通报了近期“两品一械”监督检查投诉举报及违法案件查处等情况及监管过程中发现的风险问题。监管过程中发现的主要风险为：一是零售药店管理问题。处方药销售管理漏洞突出，部分药店存在执业药师脱岗时违规销售处方药、未严格审核处方等问题，导致用药安全风险增加；二是医疗机构医疗器械管理问题。部分医疗机构未建立健全医疗器械购进验收和效期管理制度，未及时清理过期医疗器械，导致过期医疗器械仍存放于使用场所，对群众的用械安全构成了潜在威胁。三是化妆品经营使用单位管理问题。部分化妆品经营使用单位未建立进货台账，未查验供货方资质及产品合格证明，对所售化妆品的来源、批次等信息记录缺失。

    参会人员围绕风险信息展开深入讨论及充分的会商研判分析，并对各类风险制定了详细的防控措施：一是进一步完善安全风险隐患排查治理；二是坚持目标导向，完善风险研判机制，市场监管、公安、卫健等部门要完善药品风险会商研判机制及各环节风险处置衔接机制，不断提高防范风险的前瞻性；三是坚持问题导向，实现风险清单管理，要定期组织召开全面风险研判会，实行动态、清单、闭环管理，对前期风险防控措施落实情况逐项销号，早发现、早化解、早消除；四是进一步加强薄弱环节的监管和违法犯罪行为打击力度；五是强化部门协调联动，开展联合执法。

    会后旗市场监督管理局联合旗公安局、卫健委开展“两品一械”领域质量安全检查，本次检查重点对人员密集、人员流动较大区域的“两品一械”经营使用单位进行检查，主要检查“两品一械”购进验收、存储、销售、使用等环节，严厉打击经营使用过期失效“两品一械”、资质票据不全、注册证合格证不全等违法违规行为。此次共检查“两品一械”经营使用单位4家。

    此次会议为我旗进一步加强药品安全监管工作、防范化解风险隐患、提高监管效能明确了方向。下一步，我局将持续深化风险管理与监管合力，全面提升“两品一械”监管水平，为人民群众用药安全提供坚实保障。