为进一步提升我省药物临床试验机构监督检查质效，探索创新检查方式方法，加强业务交流协作，省药监局于8月19日至21日对山西白求恩医院开展药物临床试验机构跨区域交叉检查。本次检查特邀请湖北省药监局药品审评检查中心、河北医科大学第四医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院的3名国家级检查员参加。省药监局总检验师赵思俊参加检查首次会议，省药品检查中心GCP检查员观摩学习。

    检查组专家在检查期间分工协作，现场查看山西白求恩医院伦理委员会办公室、GCP办公室、药物临床试验药房、药物临床试验资料室设施设备的配置，查阅相关管理制度、SOP、培训记录，实地考察乳腺外科和耳鼻喉科两个专业组，并对其制度规程、培训情况、抢救设施、项目质量等进行了深入了解和详细检查，精准把脉医疗机构在临床试验管理上存在的问题不足，提出意见和建议。

    开展此次跨区域交叉检查，是落实药物临床试验检查工作“一盘棋”思想，加强省际业务协作、交流互学的有效形式，也是突出问题导向、提升检查质效的有益探索。下一步，省药监局在药物临床试验监管方面，将不断借鉴先进经验、提升检查能力、创新检查模式、优化检查流程，为实现高效能监管、推动行业高质量发展提供坚实技术支撑。