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药品GMP符合性检查结果公告(2025年第219号)
发布时间:2025/10/30 信息来源:查看

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,合肥康润立合药业有限公司申请磷酸奥司他韦胶囊(国药准字H20243093)(受托生产企业:华益药业科技(安徽)有限公司)上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年8月16日至8月18日依申请对合肥康润立合药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。

企业名称

检查地址

检查范围

车间

生产线

检查时间

备注

合肥康润立合药业有限公司

合肥市包河区工业区上海路11号

磷酸奥司他韦胶囊(国药准字H20243093)

1#车间

胶囊剂生产线

2025年8月16日至8月18日

依申请开展



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