根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,合肥康润立合药业有限公司申请磷酸奥司他韦胶囊(国药准字H20243093)(受托生产企业:华益药业科技(安徽)有限公司)上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年8月16日至8月18日依申请对合肥康润立合药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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合肥康润立合药业有限公司
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合肥市包河区工业区上海路11号
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磷酸奥司他韦胶囊(国药准字H20243093)
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1#车间
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胶囊剂生产线
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2025年8月16日至8月18日
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依申请开展
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