江西多措并举做好医疗器械注册管理
江西省食品药品监管局积极探索医疗器械注册管理长效机制，多措并举完善注册程序，提升工作效能，强化服务水平。
一是加强法规宣贯与能力培训。该局召开了业务工作暨法规知识培训会，集中学习最新出台的规章制度和规范性文件，并交流经验；举办了医疗器械监管人员技术研修班，结合日常监管需要进行专题技术培训；举办了医疗器械检查员能力提升培训班，通过“课堂教学+现场检查”的模式，做到理论与实践相结合。
二是严格产品注册审评审批。该局推行第二类医疗器械注册实行受理、审评、审批“三分离”工作机制，优化监管资源，提高工作效能，做到分工明确、职责清晰、审批规范。
三是积极完成各项工作任务。该局编写了白蛋白检测试剂盒等产品注册技术审查指导原则，修订了一次性使用配药注射器等产品注册技术审查指导原则，核查了4个第三类医疗器械产品的注册质量管理体系，协助完成了壳聚糖类产品再评价工作，并积极配合完成相关临床试验现场核查工作。
四是推进注册管理信息化建设。该局进一步明确系统管理职责分工，确定系统管理员，分配系统使用权限。