药监办人函〔2021〕191号

各市、县市场监督管理局，省局机关各处室、分局、直属单位：

为进一步加强药品生产检查员队伍建设，适应药品生产检查工作需要，根据《安徽省药品检查员管理办法（试行）》和《安徽省药品监督管理局2021年教育培训工作方案》，经研究，定于6月下旬在合肥市举办全省药品生产候选检查员培训班。现将相关事项通知如下：

一、培训内容

（一）药品生产质量管理规范条款解析；

（二）现场检查程序及要求；

（三）中药饮片附录及现场检查要点；

（四）无菌药品附录及现场检查要点；

（五）口服固体制剂现场检查要点；

（六）检查员廉政教育；

（七）考试。

 二、参训人员  

  根据《安徽省药品监督管理局办公室关于遴选药品检查员的通知》（药监办人函〔2020〕339号）推荐的人员，按《安徽省药品检查员管理办法（试行）》程序，经审核确定的全省药品生产候选检查员（名单见附件）。

三、时间和地点

（一）时间：6月23日下午报到，6月24日至25日培训；

（二）地点：塞纳河畔·庐州八号酒店（合肥市包河区繁华大道与庐州大道交叉口向北200米）。

四、其他事项

本次培训班食宿费由省局承担，交通费自理；

联系人：钱利武、刘小琼

联系电话：0551-63710193

酒店联系方式：臧传慧 18010888066 

酒店总机：0551-66197777 

                          安徽省药品监督管理局办公室 

2021年6月2日

（公开属性：依申请公开）