医用耗材行业的第一部“宪法” 即将起草

2015年11月21日，广东省医用耗材管理学会于江苏省苏州市召开《医用耗材使用管理规范》起草筹备会。会议全面落实国家卫生和计划生育委员会的委托要求，研讨了《医用耗材使用管理规范》起草工作方案、基本思路和框架等内容。国家卫生和计划生育委员会李大川处长出席会议并作重要指导，广东省医药采购服务中心杨哲主任发表重要讲话。

本次会议有来自国家卫生和计划生育委员会、广东省医药采购服务中心、全国20个省级行政区的49家三级甲等医院的61位医用耗材管理专家参加会议。会议总共参加人数达91人。

广东省医用耗材管理学会接受国家卫生和计划生育委员会委托负责起草《医用耗材使用管理规范》，是国家卫生和计划生育委员会第一次委托省级学会负责起草卫生系统的国家级文件。《医用耗材使用管理规范》主要包括医用耗材的采购、储存、使用、评价和安全性监测等内容。

会上，国家卫生和计划生育委员会李大川处长对《医用耗材使用管理规范》起草原则作出了“安全、有效、经济”的重要指导，并指出《医用耗材使用管理规范》是我国医用耗材领域的第一个纲领性文件，是医用耗材领域的“宪法”，是将来制定医用耗材其他细化文件的基础。

与会人员均一致认为《医用耗材使用管理规范》的颁布实施将是一件利国利民的好事，参加起草工作既是国家对我们的信任，也是医患对我们的要求，更是历史赋予我们的重任。

《医用耗材使用管理规范》将是国家第一个全面系统规范医用耗材的行业性文件，具有权威性、适用性和前瞻性，不仅为全国医用耗材的规范化管理奠定了基础，同时对提高全国医疗行业管理水平以及医疗质量具有重大而深远的意义，更加对推动深化医疗卫生体制改革起到积极的作用。

本次会议，大家一致提出统一的医用耗材分类编码信息系统是医用耗材管理的基础，一致提议《医用耗材使用管理规范》应修改为《医疗机构医用耗材管理规范》，并对“采购”环节的“准入制度”、“建立诚信平台”、“信息公开”；“使用”环节的“选用标准”与“有效性”；“评价”环节的“卫生经济评估”；“安全性监测”环节的“不良事件报告”；“信息化建设”等文件起草的基本思路、框架、工作方案和重要意义达成了基本的共识，极大地推动了文件起草工作，会议取得了圆满的成功。